Gastro other

תוצאות מבטיחות לתרופה חדשה של חברת גלמד הישראלית לטיפול במחלת כבד (מתוך הודעת חברת גלמד)

מטעם חברת גלמד הישראלית נמסר השבוע כי מנתוני ביניים של מחקר להערכת הטיפול שפיתחה ל-NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) עולה כי הטיפול הוביל לירידה מובהקת סטטיסטית בכמות השומן בכבד. תוצאות אלו יאפשרו לחברה להיפגש עם גופי הבקרה מוקדם ככל הניתן ולדון בתכנון מחקר בשלב 3. מניות החברת זינקו ב-220% ל-22.42 דולרים בנאסד”ק.

חולים במחקר בשלב 2b להערכת תוצאות הטיפול בתרופה Aramchol השלימו בדיקת MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy) וביופסיה בתחילת המחקר ושוב לאחר 52 שבועות. הנתונים תמכו בהמשך פיתוח Aramchol במינון 600 מ”ג למחקר בשלב 3. מדובר בתרופה פומית, הניתנת פעם ביום.

ממצאי המחקר העידו כי בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בקבוצת הטיפול ב-Aramchol במינון 600 מ”ג, בהשוואה למטופלים בפלסבו, תועדה רזולוציה של NASH ללא החמרת פיברוזיס בבדיקת הביופסיה לאחר 52 שבועות.

עוד עולה מהנתונים כי חלו ירידות מובהקות סטטיסטית באנזימי הכבד ALT ו-AST עם טיפול ב-Aramchol במינון 400 מ”ג ו-600 מ”ג, בהשוואה לפלסבו.

על-פי הצהרת חברת התרופות, Aramchol הינו סופח חדש של חומצות שומן-חומצות מרה, המעודד שינוי חיובי במטבוליזם שומנים בתוך הכבד. היכולת של התרופה להשפיע על המטבוליזם של שומנים בכבד זוהתה ואושרה במודלים בבעלי חיים, עם עדות להפחתת שלוש פתולוגיות מרכזיות ב-NASH: סטיאטוזיס, דלקת ופיברוזיס. ההשפעה על התרופה על פיברוזיס מתווכת דרך הפחתת סטיאטוזיס ודרך השפעה ישירה על תאים מייצרי קולגן בבני אדם.

התרופה זכתה לסיווג Fast Track מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול ב-NASH.

מתוך הודעת חברת גלמד

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה