Gastro other

הערכת תוצאות שילוב Elbasvir עם Grazoprevir בחולים עם זיהום בנגיף HCV ומחלת כליות כרונית בשלב 4-5 (Lancet Gastroenterol Hepatol)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על עדויות נוספות התומכות בשילוב במינון-קבוע של Elbasvir עם Grazoprevir (זפטייר) למשך 12 שבועות ותומכים בטיפול זה בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 ומחלת כליות כרונית בשלב 4-5.

במחקר הנוכחי בשלב 3, מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, חולקו באקראי מבוגרים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 ומחלת כליות כרונית בשלב 4-5, שטופלו ב-68 מרכזים ברחבי העולם, לטיפול ב-Elbasvir במינון 50 מ”ג עם Grazoprevir במינון 100 מ”ג פעם ביום, למשך 12 שבועות (קבוצת טיפול מיידי) או פלסבו למשך 12 שבועות ולאחריו הטיפול המשולב הפעיל למשך 12 שבועות, החל משבוע 16 (קבוצת טיפול מאוחר). תוצאי הבטיחות והיעילות העיקריים בקבוצת הטיפול המיידי וקבוצת הפלסבו דווחו בעבר. כעת החוקרים מדווחים על נתוני בטיחות ויעילות בשלב הטיפול הפעיל בקבוצת הפלסבו, כמו גם על איכות החיים הבריאותית של החולים.

בתקופה שבין 30 במרץ ועד 28 בנובמבר, 2014, גויסו למחקר 235 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר. ניתוח הנתונים כלל 116 חולים שחולקו לקבוצת הטיפול המיידי ו-99 חולים בקבוצת הטיפול המאוחר. 115 מבין 116 החולים בקבוצת הטיפול המיידי השיגו תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות, זאת בהשוואה ל-97 מבין 99 חולים בקבוצת הטיפול המאוחר (98%). בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1a, שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 84.6% (11 מבין 13 חולים) עם רמות מדידות של NS5A RAS (Resistance-Associated Substitution) ובכל 98 החולים ללא רמות מדידות. הבטיחות הייתה בכללותה דומה בין חולים בקבוצת הטיפול המיידי וקבוצת הטיפול המאוחר.

אירוע חריג חמר אחד במהלך הטיפול המאוחר (דלקת כליות אינטרסטיציאלית) ואירוע אחד במהלך שלב הפלסבו של טיפול מאוחר (עליה בריכוז ליפאז) יוחסו לתרופת המחקר. ארבעה חולים הלכו לעולמם, אחד בקבוצת הטיפול המיידי (דום לב) ושלושה בקבוצת הטיפול המאוחר (מפרצת באבי העורקים, דלקת ריאות וגורם לא-ידוע); כל ארבעת מקרי התמותה לא יוחסו לתרופת המחקר. מבין שלושת מקרי התמותה הללו בקבוצת הטיפול המאוחר, אחד תועד במהלך שלב הפלסבו ושניים בטרם התחלת הטיפול הפעיל. לא תועדו הבדלים בעליה באמינוטרנספרזות בקבוצת הטיפול המאוחר, בהשוואה לקבוצת הטיפול המיידי; בקבוצת הטיפול המאוחר לא תועדה עליה ברמת בילירובין כוללת.

ממצאים אלו תומכים בטיפול המשולב ב-Elbasvir עם Grazoprevir בחולים עם זיהום בנגיף HCV ומחלת כליות כרונית.

Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug;2(8):585-594

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    שילוב Sorafenib עם TACE משפר הישרדות חולים עם הישנות סרטן כבד (JAMA Oncol)

    בהשוואה ל-TACE (או Transarterial Chemoembolization) בלבד, שילוב Sorafenib עם TACE עשוי להביא לשיפור ההישרדות הכוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני עם חדירה מיקרווסקולארית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם הישנות סרטן כבד בשלב בינוני הפרוגנוזה אינה טובה, כאשר TACE […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • חשיבות איכות הכנת המעי על התוצאות ארוכות הטווח של בדיקות קולונוסקופיה (Am J Gastroenterol)

    חשיבות איכות הכנת המעי על התוצאות ארוכות הטווח של בדיקות קולונוסקופיה (Am J Gastroenterol)

    בקרב מטופלים עם הכנת מעי סבירה או גרועה תועדו שיעורי זיהוי אדנומות נמוכים יותר וסיכון גבוה יותר לתמותה עקב סרטן מעי גס לאחר בדיקת קולונוסקופיה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים רבים להערכת טיב הכנת המעי על תוצאות סרטן מעי גס ורקטום […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה