במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בטיפול בחולים עם ממאירות של הרקטום אין הבדל ביעילות מקומית בין טיפול מיצוק כימותרפי-קרינתי 5×5 Gy ובין טיפול כימותרפי-קרינתי ממושך. למרות זאת, החוקרים זיהו הבדלים בהישרדות כוללת והפחתת רעילות חדה עם משטר 5 x 5 Gy עם טיפול מיצוק.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם ממאירות cT3 או cT4 לטיפול במשטר 5 x 5 Gy ושלושה מחזורי FOLFOX (קבוצה א’) או ל-50.4 Gy ב-28 פרקציות עם שני מחזורים בני חמישה ימים של בולוס 5-FU במינון 325 מ”ג/מ”ר/יום ו-Leucovorin במינון 20 מ”ג/מ”ר/יום במהלך השבוע הראשון והחמישי לטיפול קרינתי, ביחד עם חמישה עירויים של Oxaliplatin במינון 50 מ”ג/מ”ר פעם בשבוע (קבוצה ב’).
מבין 541 החולים שגויסו למחקר, 515 היו זמינים להערכת הנתונים; 261 חולים בקבוצה א’ ו-254 חולים בקבוצה ב’. היקף רעילות חדה לפני הניתוח היה קטן יותר בקבוצה א’; עם שכיחות תופעות רעילות של 75% לעומת 83%, שכיחות תופעות רעילות בדרגה III–IV עמדה על 23% לעומת 21% ושיעורי תמותה על-רקע רעילות עמדו על 1% לעומת 3%.
שיעורי כריתת R0 (התוצא העיקרי) ושיעורי תגובה מלאה פתולוגית בקבוצה א’ ו-ב’, בהתאמה, עמדו על 77% לעומת 71% ו-16% לעומת 12%. חציון משך המעקב עמד על 35 חודשים.
לאחר שלוש שנים, שיעורי ההישרדות הכוללת ושיעורי הישרדות ללא-מחלה בקבוצה א’ עמדו על 73% ו-53%, בהתאמה, ובקבוצה ב’ עמדו שיעורים אלו על 65% ו-52%, בהתאמה. ההיארעות המצטברת של כשל מקומי וגרורות מרוחקות עמדה על 22% ו-30% בקבוצה א’ ועל 21% ו-27% בקבוצה ב’. שיעור הסיבוכים לאחר ניתוח עמד על 29% בקבוצה א’ ועל 25% בקבוצה ב’, כאשר שיעור הסיבוכים המאוחרים עמד על 20% ו-22%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי אין הבדל ביעילות המקומית של טיפול כימותרפי עם 5 x 5 Gy לעומת טיפול כימותרפי-קרינתי ממושך. למרות זאת, ההישרדות הכוללת והרעילות המופחתת מעידות על עדיפות משטר 5 x 5 Gy עם טיפול כימותרפי.
Ann Oncol. 2016;27(5):834-842
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!