Gastro other

יעילות הטיפול ב-TDF בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HBV שלא הגיבו לטיפול תרופתי קודם (Gut)

מתוצאות מחקר חדש עולה כי בחולים שקיבלו טיפולים רבים עם שיעור גבוה של עמידות לטיפול, לטיפול ב-TDF (tenofovir disoproxil fumarate) יעילות ניכרת כנגד זיהום בנגיף HBV (Hepatitis B Virus) למרות שנראה כי מדובר בהשפעה פחותה מכפי שדווח במחקרים קודמים בחולים שלא קיבלו טיפול קודם.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות של טיפול TDF במבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף HBV (Hepatitis B Virus) שלא הגיבו היטב לטיפול ב-Lamivudine (LAM), עם שכפול נגיפי משמעותי ( למעלה מ-105 עותקים למ”ל של HBV DNA במידה וחיוביים ל-HbeAg, מעל 104 עותקים למ”ל במידה ו-HbeAg שלילי) למרות לפחות 24 שבועות טיפול ב-Adefovir Dipivoxil (ADV).

המחקר הפרוספקטיבי כלל טיפול ב-TDF במינון 300 מ”ג ביום. החולים קיבלו טיפול משולב ב-ADV ו-LAM לפני תחילת המחקר החליפו לטיפול משולב ב-TDF ו-LAM.

מדגם המחקר כלל 60 חולים עם חציון גיל של 48.5 שנים. 46 היו גברים (77%) ו-40 היו חיוביים ל-HbeAg (67%). 38 חולים החליפו מטיפול ב-ADV ל-TDF, היתר עברו מטיפול משולב ב-ADV ו-LAM ל-TDF ו-LAM. בתחילת המחקר, ב-20 חולים שטופלו ב-LAM הוחלף הטיפול בשל עמידות וכך גם ב-17 חולים שטופלו ב-ADV. חולים שטופלו תחילה ב-TDF בלבד עם הימשכות שכפול נגיפי לאחר 24 שבועות החליפו לטיפול משולב ב-TDF ו-LAM.

היעדים העיקריים היו שינוי בעומס נגיפי HBV מתחילת המחקר ואחוז החולים עם עומס נגיפי שלא ניתן לזיהוי (מתחת ל-15 IU/mL).

חולה אחד הפסיק את הטיפול ב-TDF לאחר 10 ימים בשל פריחה. השינוי בעומס הנגיפי מתחילת המחקר עד לשבוע 12 עמד על -2.19 log10 IU/ml . חציון השינוי ברמות HBV DNA מתחילת המחקר לאחר 12, 24, 48 ו-96 שבועות עמד על 2.86-, 3.23-, 3.75- ו-4.03- ביחידות log10 IU/ml , בהתאמה. לאחר 48 ו-96 שבועות, ב-27/59 (46%) ו-38/59 (64%) חולים רמות HBV DNA עמדו על פחות מ-15 IU/mL. התגובה לטיפול לא הייתה תלויה בטיפול ב-LAM בתחילת המחקר או במוטאציות המובילות לעמידות לטיפול ב-ADV.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HBV, לאחר טיפולים רבים עם שיעור גבוה של עמידות, ל-TDF פעילות משמעותית כנגד הנגיף למרות שנראה כי יעילותו נמוכה מכפי שדווח במחקרים קודמים בחולים שלא קיבלו טיפול קודם.

Gut 2011 60: 247-254

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה