ממטה-אנליזה חדשה שפורסמה בכתב העת The Lancet וכללה תשעה מחקרים אקראיים ומבוקרים להשוואת Oseltamivir (טמיפלו) מול פלסבו עולה כי הטיפול הפעיל הביא להפחתת נטל התסמינים והסיבוכים הנשימתיים. עם זאת, המבקרים טוענים כי אל מול התועלת הנ”ל יש לקחת בחשבון את העליה באירועים חריגים ומציינים כי הסקירה נערכה במימון חברת התרופות רוש.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שימוש נרחב, קיים עדיין ספק באשר ליעילות של Oseltamivir בטיפול בשפעת. במסגרת הסקירה הנוכחית הם ביקשו לבחון נתונים ברמת החולים מכל המחקרים הקליניים להשוואת Oseltamivir מול פלסבו לטיפול בשפעת עונתית במבוגרים, להערכת ההקלה בתסמינים, סיבוכים ובטיחות הטיפול.
הסקירה כללה את כל המחקרים האקראיים ומבוקרי-פלסבו במימון רוש, הן אלו שפורסמו והן אלו שלא פורסמו, שבחנו את הטיפול ב- Oseltamivir במינון 75 מ”ג, פעמיים ביום, במבוגרים. הם גם ערכו חיפוש במאגרי Medline, PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials ו-ClinicalTrials.gov לזיהוי מחקרים רלבנטיים אחרים שפורסמו עד 1 בינואר, 2014. התוצא העיקרי היה הזמן עד להקלה בכל התסמינים וכן העריכו את הסיבוכים, אשפוזים לבתי חולים ובטיחות הטיפול.
הסקירה כללה נתונים אודות 4,328 חולים מתשעה מחקרים. מהנתונים עולה כי הזמן עד להקלה בתסמינים עם Oseltamivir היה קצר ב-21% בהשוואה לפלסבו (p<0.0001). חציון הזמן עד להקלה בתסמינים עמד על 97.5 שעות עם Oseltamivir ו-122.7 שעות בקבוצת הפלסבו. מניתוח לפי כוונה לטיפול עלה כי גודל ההשפעה של הטיפול היה קטן יותר אך נותר מובהק סטטיסטית. בניתוח לפי כוונה לטפל באוכלוסיה מזוהמית תוארו פחות סיבוכים בדרכי נשימה תחתונות שדרשו טיפול אנטביוטי למעלה מ-48 שעות לאחר ההקצאה האקראית (סיכון יחסי של 0.56, p=0.0001, 4.9% עם Oseltamivir לעומת 8.7% עם פלסבו) וכן פחות אשפוזים לבתי חולים מכל-סיבה (סיכון יחסי של 0.37, p=0.013; 0.6% עם Oseltamivir לעומת 1.7% עם פלסבו).
באשר לבטיחות הטיפול, Oseltamivir לווה בסיכון מוגבר לבחילות (סיכון יחסי של 1.60) והקאות (סיכון יחסי של 2.43). החוקרים לא זיהו הפרעות פסיכיאטריות או נוירולוגיות או אירועים חריגים חמורים.
מהממצאים עולה כי Oseltamivir במבוגרים עם שפעת מביא להאצת הזמן עד להקלה בתסמינים, מפחית סיבוכים בדרכי נשימה תחתונות ואשפוזים לבתי חולים, אך מעלה את השכיחות של בחילות והקאות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!