רופאים רבים וגברים הסובלים מהפרעה בתפקוד המיני מניחים כי משך הפעולה המקסימאלי של Sildenafil Citrate (ויאגרה, פייזר) עומד על 4 שעות . לפי המידע המופיע בעלון התרופה, יש ליטול את התרופה בין חצי שעה ועד 4 שעות לפני פעילות מינית, וכי משך ההשפעה על תפקודי הזקפה עומד על עד לארבע שעות. משך הפעילות הנ”ל מבוסס לע זמן מחצית חיים לפינוי התרופה שעומד על 3-6 שעות לאחר מתן פומי.
מתצפיות אמפיריות עולה כי משך ההשפעה של ויאגרה עשוי לעלות על ארבע שעות. יתרה מזאת, נתונים שפורסמו תומכים במשך הפעולה הממושך. במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להבין טוב יותר את משך ההשפעה של הטיפול בויאגרה.
במסגרת מחקר כפל-סמיות, גברים עם הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי הזקפה (מדד Erectile Function לפי IIEF (International Index of Erectile Function) של 11-25) חולקו באקראי לטיפול בויאגרה (100 מ”ג) או פלסבו, עם ניסיון לקיום יחסי מין 8 שעות (בטווח 7-9 שעות) לאחר הטיפול (במהלך השלב הראשון של המחקר, שנמשך ארבעה שבועות) ולאחר 12 שעות (11-13 שעות) לאחר הטיפול (במהלך השלב השני של המחקר, שנמשך גם הוא ארבעה שבועות).
היעד העיקרי של המחקר היה PPP (Per Patient Proportion; ממוצע הריבועים הפחותים) של תגובה חיובית לשאלה מספר שלוש לפי Sexual Encounter Profile (SEP3: “האם הזקפה שלך נמשכה זמן ארוך מספיק בכדי לקיים מגע מיני מוצלח?”).
174 משתתפים טופלו בויאגרה, 177 טופלו בפלסבו. המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בין שתי הקבוצות, אך ערכי PPP לניסיון מוצלח לקיום יחסי מין עלו ל-76% (69%-82%) לעומת 50% (43%-57%) בשלב הראשון (OR = 3.2) ול-79% (72%-85%) לעומת 52% (44%-60%) בשלב השני (OR = 3.5) . ערכי PPP למדד EHS 4 (Erection Hardness Score) לזקפה (איבר המין קשה וריגידי באופן מלא) עמד על 41% (34%-48%) לעומת 10% (7%-15%) בשלב הראשון (OR = 6.2) ו-44% (37%-51%) לעומת 17% (12%-23%) בשלב השני (OR = 4.0).
לפיכך, לאחר 12 שעות, הסיכויים ליחסי מין מוצלחים עלו פי שלוש והסיכוי לזקפה קשה עלו פי ארבע. בקבוצת המטופלים בויאגרה שיעורי PPP לחדירה מוצלחת (SEP2) היו גבוהים יותר באופן מובהק (p<0.001), וכך גם שביעות הרצון מנוקשות הזקפה (SEP4), ושביעות רצון מהחוויה המינית (SEP5); חל שיפור במדדי IIEF; ועליה בשביעות הרצון מהטיפול לפי Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction.
לסיכום, בגברים עם הפרעה קלה-עד-בינונית בתפקודי זקפה, התגובה לטיפול בויאגרה במינון 100 מ”ג עשויה להימשך מעבר לארבע שעות, בניגוד לתפיסה הרווחת בקרב רופאים ומטופלים רבים. לא-ידוע אם התוצאות דומות בגברים המטופלים במינון נמוך יותר או בגברים עם הפרעות חמורות יותר בתפקוד המיני. יש לציין כי ממחקרים בנושא עולה כי מרבית המקרים של הפרעות בתפקודי זקפה הן קלות-עד-בינוניות, ולרוב לא מדובר בהפרעה חמורה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!