Epilepsy

עדויות חדשות תומכות בתועלת של Levetiracetam למניעת פרכוסים בחולים עם דימום תוך-גולגולתי ספונטאני (Lancet Neurol)

שבץ

טיפול ב- Levetiracetam (קפרה) הוכח כבטוח ויעיל במניעת פרכוסים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Neurology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים אקראיים-מבוקרים רבים להערכת השימוש בנוגדי-פרכוס כמניעה ראשונית בחולים עם דימום תוך-מוחי. בהתאם, ההנחיות הקליניות אינן ממליצות על מתן טיפול תרופתי מונע בחלים עם דימום תוך-מוחי אקוטי.

במטרה לקבוע אם טיפול מונע ב- Levetiracetam עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים אקוטיים בחולים אלו, החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל חולים משלושה מרכזים בצרפת. המחקר כלל 50 משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עד 24 שעות מהופעת דימום תוך-מוחי לא-טראומטי.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Levetiracetam דרך הוריד במינון 500 מ”ג כל 12 שעות (24 חולים) או פלסבו (26 חולים) למשך שישה שבועות. תרשים EEG רציף הושלם בתוך 24 שעות ולאורך 48 שעות. התוצא העיקרי היה לפחות פרכוס קליני אחד בתוך 72 שעות מהגיוס למחקר, או לפחות פרכוס אלקטרוגרפי אחד מתועד בתרשים EEG רציף.

מהנתונים עולה כי במהלך 72 השעות הראשונות, פרכוס קליני או אלקטרוגרפי תועד ב-3 מבין 19 חולים בזרוע הטיפול ב- Levetiracetam, בהשוואה ל-10 מבין 23 חולים בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.16, רווח בר-סמך 95% של 0.03-0.94). במהלך 72 השעות הראשונות, כל הפרכוסים היו רק פרכוסים אלקטרוגרפיים.

החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בתסמיני דיכאון או חרדה בין הקבוצות לאחר חודש או שלושה חודשים, כאשר דיכאון דווח בשלושה מטופלים ב- Levetiracetam ובארבעה חולים בזרוע הפלסבו, וחרדה דווחה בשני חולים בזרוע ההתערבות ובחולה אחד בזרוע הפלסבו.

בהשוואה לזרוע הפלסבו, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול ב- Levetiracetam כללו כאבי ראש (24% בזרוע הפלסבו לעומת 39% בזרוע ההתערבות), כאב (40% לעומת 13%, בהתאמה) ונפילות (16% לעומת 30%, בהתאמה).

אירועים חריגים חמורים כללו הידרדרות נוירולוגית בשל דימום תוך-מוחי, כמו גם דלקת ריאות חמורה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי בשתי הזרועות.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות אפשרית של Levetiracetam למניעת פרכוסים אקוטיים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, אך מציינים את מגבלות המחקר, כול גודל המדגם הקטן ומגבלות הנוגעות לנתוני EEG רציף. לאור זאת, הם קוראים להשלים מחקר אקראי ומבוקר בעוצמה מספקת במטרה לאשר את ממצאים אלו.

 

Lancet Neurol  2022

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה