להלן עדכון שהועבר לתקשורת ע”י דוברות חברת מדטרוניק:

טיפול  מתקדם  בגרייה חשמלית למוח המסייע לחולי פרקינסון לשלוט ברעד ,  אשר אושר גם לאחרונה כטיפול לחולי אפילפסיה עמידים לטיפול תרופתי ,הוגש  וידון בדיוני סל הבריאות 2012 .

בישראל ישנם 60,000 חולי אפילפסיה, כמחציתם מבוגרים. שליש מהם אינם מגיבים לטיפול התרופתי הקיים( 10,000 חולים),   מתוכם 3,000 חולים  העשויים ליהנות מהטיפול החדשני אם ייכלל בסל הבריאות.

מדטרוניק, מהמובילות בתחום הטכנולוגיות הרפואיות בישראל ובעולם,  קיבלה בשנה שעברה אישור אירופאי (CE Mark ) לבצע באירופה טיפול בגרייה מוחית עמוקה (DBS – Deep Brain Stimulation ) כטיפול משלים בהתקפי פרכוס במבוגרים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי. טיפול  בגרייה חשמלית באפילפסיה( (DBS   מעביר פולסים חשמליים מבוקרים ליעד במוח הקרוי הגרעין הקדמי (anterior nucleus ) של התלמוס שהוא חלק מהמעגל המעורב בהתקפים.

“מחלת האפילפסיה עמידה לטיפול הרפואי הקיים וזו בעיה חמורה שטרם נמצא לה פיתרון,” אומר פרופ‘ יוג’ין טרינקה, M.D., M.Sc. , ראש תחום נוירולוגיה במרפאת כריסטיאן דופלר שבביה”ח האוניברסיטאי שבזלצבורג, אוסטריה. “DBS מספק טיפול חדש ומשמעותי לחולים רבים באירופה הסובלים מאפילפסיה חמורה משום שהתרופות הקיימות לא סייעו להם עד כה לשלוט בהתקפים.“

האישור האירופאי ניתן על בסיס מידע שנאסף במחקר רפואי של מדטרוניק שנקרא SANTÉ® (ראשי תיבות של גריית הגרעין הקדמי של התלמוס באפילפסיה). מדובר בניסוי מחקרי, פרוספקטיבי, אקראי וכפול סמיות רב-חשיבות, להערכת השימוש בטיפול  בגרייה חשמלית  בחולים עם אפילפסיה עמידה עם התקפים של פרכוס חלקי.

במחקר נאספו נתונים ב-17 מדינות בארצות הברית מ-110 חולים שבגופם הושתלה  גרייה חשמלית  של מדטרוניק. נתונים שנאספו לאורך זמן במחקר הוצגו בישיבות של החברה האמריקאית לאפילפסיה (AES ) בדצמבר 2008 ו-2009, ופורסמו בכתב העת, Epilepsia , במרץ 2010. על סמך האישור האירופאי נרשמה ההתוויה בישראל. הטיפול הוגש לסל הבריאות השנה. כיום הטיפול  ניתן במרכזי מומחים לאפילפסיה הגדולים באירופה.

“האישור האירופאי הוא האישור הראשון מרשות תקינה לשימוש בטיפול בגרייה חשמלית באפילפסיה חמורה. זהו טיפול חדש שעומד לרשותם של חולים רבים באירופה שמיצו את הפתרונות הקיימים,” אומר טום טאפט, סמנכ”ל בכיר במדטרוניק ונשיא יחידת הנוירומודולציה. “אנו מחויבים לשיתוף פעולה עם מינהל המזון והתרופות האמריקני כדי למצוא את הדרך הנכונה ביותר להתקדם.”

ACTIVA – DBS של מדטרוניק מאושר כיום בישראל לטיפול בתסמינים המגבילים של רעד ראשוני ומחלת פרקינסון, לטיפול בדיסטוניה ובהפרעה טורדנית-כפייתית (OCD ).

יותר מ-85,000 בני אדם ברחבי העולם טופלו ב-DBS של מדטרוניק.

מקור: דוברות מדטרוניק

הערת המערכת: כידוע, בעולם, ובארץ (במסגרת הסל) נמצאת כבר בשימוש טכנולוגיית ה-VNS לטיפול באפילפסיה שאינה מגיבה לטיפול תרופתי ושאין התוויה לניתוח.