בכתב העת Lancet פורסמו תוצאות מחקר אקראי, מבוקר , בתווית-פתוחה, להשוואה בין הוספת Exenatide או Glimepiride לשמירה על איזון רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין בלבד.
המחקר נערך ב-128 מרכזים ב-14 מדינות וכלל חולים בגילאי 18-85 שנים עם סוכרת מסוג 2, שלא היו מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין. החולים חולקו באקראי לטיפול ב-Exenatide, פעמיים ביום (490 חולים) או Glimepiride, פעם ביום (487 חולים), כתוספת לטיפול במטפורמין.
היעד העיקרי היה הזמן עד לאיזון לא-הולם של רמות הסוכר בדם וצורך במתן טיפול חלופי, שהוגדר בנוכחות ריכוז HbA1c של למעלה מ-9% לאחר שלושת החודשים הראשונים לטיפול, או למעלה מ-7% בשני ביקורים עוקבים לאחר ששת החודשים הראשונים.
החוקרים מדווחים כי כשל טיפולי תועד ב-203 (41%) חולים שטופלו ב-Exenatide לעומת 262 חולים שטופלו ב- Glimepiride (54%), עם הבדל של 12.4% בסיכון, יחס סיכון של 0.748 (p=0.002).
ב-218 מבין 490 חולים שטופלו ב-Exenatide (44%) ו-150 מבין 487 חולים שטופלו ב- Glimepiride (31%) ערכי HbA1c עמדו על מתחת ל-7% (P<0.0001), וב-140 (29%) לעומת 87 חולים (18%) ריכוז HbA1c עמד על 6.5% ומטה (p=0.0001).
משקל הגוף ירד מתחילת המחקר בקבוצת הטיפול ב-Exenatide (3.32- קילוגרמים) ועלה בקבוצת הטיפול ב- Glimepiride (1.15 קילוגרמים) עם הבדל בין הקבוצות שהיה מובהק סטטיסטית לאחר ארבעה שבועות ובכל נקודת זמן לאחר מכן (p<0.0001).
בכל קבוצה תועדו חמישה מקרי תמותה מסיבות שאינן קשורות לטיפול התרופתי.
שיעור החולים שדיווחו על היפוגליקמיה תסמינית, לילית או לא-לילית היה נמוך יותר בקבוצת המטופלים ב-Exenatide בהשוואה למטופלים ב- Glimepiride.
שיעורי הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי (בעיקר גסטרואינטסטינאליות) היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב-Exenatide בהשוואה לקבוצת הטיפול ב- Glimepiride במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתוצאות המחקר עולה כי הוספת Exenatide פעמיים ביום למשטר טיפול במטפורמין צמצם את ההחמרה באיזון רמות הסוכר ושיעורי היפוגליקמיה, בהשוואה להוספת טיפול ב- Glimepiride בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין בלבד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!