במהלך הכנס ה-19 מטעם ה-European Congress on Obesity דיווחו חוקרים כי במטופלים שמנים שנטלו טיפול ב- Liraglutide (ויקטוזה) במינון 3 מ”ג נרשמה ירידה ממוצעת של 35.6% במשקל הגוף העודף לאחר שנה אחת.

החוקרים דיווחו על תוצאות מחקר הארכה במהלכו משתתפים עם ערכי BMI של 30-40 ק”ג למטר בריבוע, בגילאי 18-65 שנים ורמות סוכר בצום של מתחת ל-126 מ”ג לד”ל, נטלו טיפול פלסבו במשך שבועיים ולאחר מכן חולקו באקראי לאחת משש קבוצות טיפול: זריקות תת-עוריות של Liraglutide במינון 1.2 מ”ג ליום, 1.8 מ”ג ליום, 2.4 מ”ג ליום, או 3.0 מ”ג ליום; זריקות תת-עוריות של פלסבו; או טיפול פומי ב-Orlistat במינון של 120 מ”ג, שלוש פעמים ביום.

משבוע 20 עד שבוע 52 (תקופת ההארכה של המחקר המקורי), החוקרים והמשתתפים היו סמויים לטיפול ב- Liraglutide או פלסבו. לאורך המחקר, המשתתפים הקפידו על דיאטה עם חסר של 500 קילו-קלוריות ביום והגבירו את הפעילות הגופנית שלהם.

בניתוח פוסט-הוק של הנתונים בחנו החוקרים את שיעור הירידה במשקל לאחר 52 שבועות במטופלים בהם נרשמה ירידה של 5% ומעלה במשקל הגוף לאחר 12 שבועות, כמו גם את אחוז משקל הגוף העודף לאחר 52 שבועות עם טיפול ב- Liraglutide.

בתחילת המחקר, כל הקבוצות (90-98 חולים בקבוצה) היו תואמות במאפיינים הבסיסיים וההבדלים היו קטנים בחולים שהשלימו 52 שבועות מחקר. משקל גוף עודף הינו כמות המשקל העודף מעבר לחישוב BMI של 25 ק”ג למטר בריבוע. סך הכל, 356 משתתפים השלימו את 52 שבועות המחקר.

עם Liraglutide , הירידה במשקל לאחר 20 שבועות נמשכה עד ל-52 שבועות באופן תלוי-מינון. החוקרים מדווחים כי ניתן לראות כי משתתפים שטופלו ב- Liraglutide אמנם איבדו ממשקל גופם, אך עם תוצאות דומות פחות או יותר לאלו שתועדו במטופלים ב- Liraglutide במינון 1.2 מ”ג, וכמחצית מהמשקל שאיבדו אלו שטופלו ב- Liraglutide במינונים גבוהים יותר.

משתתפים בהם חלה ירידה של לפחות 5% במשקל הגוף לאחר 12 שבועות הוגדרו כמגיבים לטיפול, כולל 75% מהמטופלים ב- Liraglutide במינון 3 מ”ג ביום ו-32% מהמטופלים בפלסבו. מטופלים בקבוצת הפלסבו שהגיבו לטיפול ירדו 7.1 ק”ג לאחר 52 שבועות.

מטופלים שלא הגיבו למינון הגבוה ביותר של Liraglutide ירדו רק 3.4 ק”ג לאחר 12 שבועות, אך בפועל המשיכו לרדת במשקל עד תום השנה הראשונה, עם ירידה כוללת של 6 קילוגרמים, לכן ניתן לטעון כי לא באמת מדובר במטופלים שלא הגיבו לטיפול.

מטופלים שהגיבו לטיפול ב- Liraglutide איבדו 7.9 קילוגרמים במהלך 12 שבועות ולאחר שנה אחת ירדו 11.1 קילוגרמים (ירידה של קרוב ל-12% במשקל הגוף הכולל).

רק 38% מהמטופלים ב-Orlistat הגיבו לטיפול. במונחים של ירידה סופית במשקל בקבוצת המגיבים לטיפול, לא תואר הבדל גדול בין Orlistat ו- Liraglutide.

העלאת מינון Liraglutide לוותה בעליה בהיקף הירידה במשקל הגוף העודף; ירידה של 35.6% במשקל הגוף העודף תוארה עם מינון של 3.0 מ”ג.

לא נרשמה עליה במשקל הגוף באף אחד מהמשתתפים שטופלו ב- Liraglutide במינון 3.0 מ”ג במשך 52 שבועות, זאת בהשוואה ל-27% מהמטופלים בפלסבו ו-13% מהמטופלים ב-Orlistat שעלו במשקל.

החוקרים מדגישים כי Liraglutide אינו מאושר כטיפול להפחתת משקל בשלב זה, ולא הושלמו מחקרים להערכת בטיחות הטיפול או יעילותו בטווח הארוך.

מניתוח ITT (Intention-To-Treat) עלה כי NNT הנדרש לירידה של 5% במשקל הגוף לאחר שנה אחת עמד על 2 עם Liraglutide במינון 3.0 מ”ג; 3 עם Orlistat ו-4 עם פלסבו. להשגת ירידה של 10% במשקל הגוף, מספר החולים הנדרש לטיפול עמד על 3, 7 ו-10, בהתאמה.

 מתוך כנס European Congress on Obesity

לידיעה במדסקייפ