חברת Genentech הודיעה ביום חמישי על עדכון לגבי התרופה Avastin לטיפול בסרטן המעי הגס הגורמת לעליה בסיכון לטרומבואבוליזם (תסחיף פקיקי) העלול לגרום לשבץ ו-MIs.
החברה, אשר הודיעה לראשונה על הסיכון בשנה שעברה, שלחה מכתב לרופאים וידעה אותם לגבי השינוי בתווית הרישום. התווית האחרונה משקפת דיונים עם ה-FDA, אשר ניתחו מידע יחד עם Genentech.
Genentech, אשר רובה בבעלות Roche Holding AG, אמרה באוגוסט האחרון כי הסיכון הטרומבואמבולי לחולים הלוקחים Avastin וכמותרפיה היה 5% בהשוואה ל1.9% בחולים הלוקחים כמותרפיה בלבד. הסיכון בחולים הלוקחים Avastin נקבע כיום ל-4.4%.
החברה אומרת כי סיכון לקרישי דם עולה בחולים מעל גיל 65.
Avastin, אשר אושרה בפברואר שנה שעברה, היא התרופה האנטי-אנגיוגנטית הראשונה שאושרה בארה”ב. היא הראתה הארכת חיי חולי סרטן המעי הגס ב-5 חודשים בממוצע.
האזהרה באוגוסט האחרון השפיעה במעט על מכירות Avastin, העולה 4,400$ בחודש.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!