Endocrinology other

השימוש במדבקת טסטוסטרון עורית של P&G להגברת הליבידו הנשי מחייב מחקר נוסף

הפאנל המייעץ של ארצות הברית קובע כי מדבקת הטסטוסטרון העורית של Procter & Gamble צריכה להבדק במחקרים נוספים בכדי לזהות את הסיכונים הפוטנציאליים הכרוכים בשימוש ארוך-טווח לפני שתוכל לקבל אישור לטיפול בהגברת יצר מיני ירוד בנשים.

ה-FDA יתחשב בדעת הפאנל לפני קבלת ההחלטה בנוגע לאישור המדבקה הקרויה Intrinsa המפותחת עם Watson Pharmaceuticals. לרוב פועל ה-FDA בהתאם להמלצות פאנלי הייעוץ שלו.

מבקרים טענו בפני הפאנל כי המדבקה המיועדת לעירור היצר המיני בנשים עלולה לגרום לסיכונים רציניים לטווח הארוך ולכן אין לאשר אותה ללא ביצוע מחקרים נוספים.

התומכים באישור מקווים כי Intrinsa תהפוך לבת-הזוג של הגלולה הגברית לטיפול באין אונות, ויאגרה, של חברת Pfizer. עד כה לא אושרו בארצות הברית תרופות כלשהן לטיפול בבעיות מיניות בקרב נשים.

המתנגדים לאישור מעלים דאגה כי מתן טיפולי טסטוסטרון לאורך חודשים ושנים שנחקר בשילוב עם אסטרוגן, עלול להוות סכנה, בעיקר לאור הניסיון שהתקבל בבדיקת הטיפולים ההורמונליים החלופיים  (HRT) של גיל המעבר.

Leonore Tiefer, פסיכולוג מאוניברסיטת ני-יורק, אומר כי מחקרים שנערכו ב-Intrinsa עד כה אינם מספיקים בכדי להעריך את הסיכון במהלך טיפול ממושך וכי הוא מקווה שלא נאלץ לחוות תקרית נוספת, כמו בטיפולי ה-HRT, בכדי להבין זאת.

P&G מסבירה כי הוכח ש-Intrinsa סייעה לנשים שהוטרדו בשל העדר חשק מיני ולא גרמה לתופעות לוואי רציניות במהלך מחקרים בני 24 שבועות. החברה אף הציעה לערוך מחקר בן 5 שנים אודות השימוש במדבקה לאחר קבלת האישור.

Joan Meyer, מנהל ב-P&G, הסביר בפאנל כי נציגי החברה חשים שנתוני היעילות והבטיחות שהתקבלו עד כה מספיקים בכדי לתמוך באישור השימוש.

P&G ערכה מחקר בקרב יותר מ-1,000 נשים שטענו שסבלו מהעדר חשק מיני ובממוצע דיווחו על 3 חוויות מיניות מוצלחות בחודש. מספרן של הניסיונות המוצלחים עלה ל-5 בקרב נשים שטופלו באמצעות Intrinsa, אך כם עלו ל-4 בקרב נשים שקיבלו מדבקת פלצבו.  

ד”ר Sidney Wolfe, ראש קבוצת מחקר בריאות הציבור, תוהה האם עליה של מגע מיני אחד בחודש מצדיקה את אפשרות העליה בסיכון לסרטן השד או למחלות עורקים כליליות.

ה-FDA סופג ביקורת בשל מתן תשומת לב מעטה מדי לסיכוני הבטיחות של חלק מהתרופות ולכן צפוי שיבחן היטב את הסיכונים הפוטנציאליים הכרוכים בשימוש ב-Intrinsa.

P&G מייעדת את השימוש תחילה בקבוצה של כ-2 מיליון נשים שעברו כריתת שחלות וסובלות מהעדר חשק מיני.

חלק מהמבקרים דואגים שהחברה תפתח במסע פירסום נוצץ שיצור ענין בנשים נוספות רבות.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למעלה מ-5% מהמקרים של מוות פתאומי של תינוקות עשוי להיות קשור להשמנת-יתר אימהית. בארצות הברית מדווח בכל שנה על כ-3,500 מקרים של מוות פתאומי של תינוקות. לאחר מסעות פרסום בשנות ה-90 של המאה הקודמת שכללו המלצות על תנוחות שינה בטוחות […]

  • טיפול משולב ב-Relugolix משפר תפקוד ואיכות חיים בנשים עם אנדומטריוזיס (Fertil Steril)

    טיפול משולב ב-Relugolix משפר תפקוד ואיכות חיים בנשים עם אנדומטריוזיס (Fertil Steril)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Fertility & Sterility עולה כי טיפול משולב ב- Relugolix עם Estradiol ו-Norethisterone Acetate מלווה בירידה בכאב משנית לאנדומטריוזיס לאורך עד 104 שבועות, לצד שיפור בתפקוד ואיכות חיים בריאותית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של טיפול משולב ב- Relugolix, הכולל Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג […]

  • תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    הוספת תכשיר אימונותרפי ניסיוני לכימותרפיה משפר הישרדות נשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מוקדמות כפי שדווחו בהודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות. התכשיר IMNN-001 הינו וקטור פלזמיד דנ”א IL-12 בתוך מערכת ננו-חלקיקים, האפשרת הדבקת התא ולאחר מכן הפרשה קבועה של IL-12. מחקר OVATION 2 כלל נשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם. הנשים […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • האם היסטוריה של סוכרת הריונית מעלה את הסיכון לתחלואה ותמותה בנשים עם סוכרת מסוג 2? (J Diabetes Complications)

    האם היסטוריה של סוכרת הריונית מעלה את הסיכון לתחלואה ותמותה בנשים עם סוכרת מסוג 2? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היסטוריה של סוכרת הריונית אינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם או תמותה מכל-סיבה בנשים עם סוכרת מסוג 2. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם היסטוריה של סוכרת הריונית מלווה בסיכון מוגבר למחלת לב כלילית, […]

  • האם יש תועלת לאיזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם במבוגרים במצב קשה? (NEJM Evidence)

    האם יש תועלת לאיזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם במבוגרים במצב קשה? (NEJM Evidence)

    איזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם אינו מפחית את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי, בהשוואה לאיזון קונבנציונאלי של רמות הסוכר בדם. מנגד, מהנתונים שפורסמו בכתב העת NEJM Evidence עולה כי איזון הדוק של משק הסוכר מעלה פי שלוש את הסיכון להיפוגליקמיה חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם איזון הדוק של משק הסוכר […]

  • הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Mental Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים המפתחים סוכרת מסוג 1 במהלך הילדות מצויים בסיכון מוגבר למספר הפרעות פסיכיאטריות בשלב מאוחר יותר בחייהם, כולל הפרעות חרדה ושימוש בחומרים. מחקרים קודמים הדגישו את הקשר בין הפרעות פסיכיאטריות ובין סוכרת במגוון קבוצות גיל, אך אלו כללו הגדרה […]

  • נתוני עולם אמיתי תומכים בתועלת של בדיקות סקר לאוסטיאופורוזיס בנשים מבוגרות (Bone)

    נתוני עולם אמיתי תומכים בתועלת של בדיקות סקר לאוסטיאופורוזיס בנשים מבוגרות (Bone)

    במאמר שפורסם בכתב העת Bone מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר עולם-אמיתי התומכות בתועלת של בדיקות סקר לאוסטיאופורוזיס של נשים מבוגרות והפניית אלו עם אבחנה של אוסטיאופורוזיס, עם עליה משמעותית בשיעורי הטיפול והפחתת הסיכון לשברים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את שיעורי הטיפול והסיכון לשברים בנשים מבוגרות במחקר מבוסס-אוכלוסייה בו נשים עם אבחנה של אוסטיאופורוזיס הופנו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה