החלטת בית המשפט המבטלת את תוקפו של הפטנט של אסטרה זנקה מאפשרת את השקת DuoResp Spiromax® בבריטניה על ידי טבע

ירושלים, 3 בספטמבר 2014 טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ (NYSE: TEVA ) הודיעה היום כי בית המשפט הגבוה בבריטניה פסק לטובתה בעתירת טבע נגד אסטרה זנקה בנוגע לתוקפו של פטנט אירופי מספר 1,085,877 המכסה את ההתוויה המכונה SMART Single inhaler Maintenance And Reliever) Therapy ) למוצר Symbicort® של אסטרה זנקה במינון קבוע ומשולב של פורמוטרול ובודסונייד.

בית המשפט הסכים עם טבע שהפטנט של אסטרה זנקה המכסה את ההתוויה הזו של Symbicort® נחשב מובן מאליו (obvious ), ודחה את התיקונים לפטנט מצד אסטרה זנקה על בסיס העובדה שהם מוסיפים חומר (matter ). התיק הובא כדי לאפשר את ההשקה האירופית של המוצר של טבע המשלב, במינון קבוע, את פורמוטרול ובודסונייד, DuoResp Spiromax® , אשר משתמש ב Spiromax® – טכנולוגיית המכשור החדשנית של טבע.

“מוצר DuoResp Spiromax®  שלנו מביא טיפול אפקטיבי למטופלים באמצעות תכשיר שהנו אינטואיטיבי וקל לשימוש,” אמר ד”ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ”ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע. “הפסיקה מאתמול היא צעד גדול המאפשר לנו לגרום לשינוי בחיי אנשים בבריטניה וברחבי אירופה.”

זוהי ההחלטה האחרונה לטובת טבע בנוגע למוצר המשולב של פורמוטרול ובודסונייד במינון קבוע של אסטרה זנקה. טבע כבר הצליחה לבטל את פטנטים אירופאיים מספר 0,613,371 ו- 1,014,993 , המכסים את השימוש בשילוב במינון קבוע לטיפול באסטמה ו- COPD , בהתאמה, ומקביליהם המדינתיים, בפני משרד הפטנטים האירופי ובית המשפט בנורווגיה.

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ (NYSE: TEVA ) היא חברת תרופות גלובלית המחויבת לפיתוח ולשיווק תרופות באיכות גבוהה בהישג יד בכל מקום בעולם. החברה, שבסיסה בישראל, עוסקת ביצור תרופות גנריות, תרופות ייחודיות וממותגות ובייצור חומרי גלם פעילים לתעשייה הפרמצבטית.

טבע מובילה את שוק התרופות הגנריות העולמי, עם נוכחות ביותר מ-60 מדינות ועם סל תרופות של למעלה מ- 1,000 מולקולות הנמכר ביותר מ-120 שווקים. התרופות הייחודיות והממותגות של החברה מתמקדות בתחומי מערכת העצבים המרכזית, האונקולוגיה, הכאב, הנשימה ובריאות האישה, כמו גם בתחום התרופות הביולוגיות. טבע מעסיקה כיום כ- 45,000 איש. מכירות החברה הסתכמו בשנת 2013 ב- 20.3 מיליארד דולר.

Safe Harbor Statement under the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

This release contains forward-looking statements, which are based on managements current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize reslizumab, as there can be no certainty as to its application timing, approval, final product profile or market penetration; competition for our innovative products, especially COPAXONE® (including competition from orally-administered alternatives, as well as from potential purported generic equivalents); the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from the research and development efforts invested in our pipeline of specialty and other products; our ability to reduce operating expenses to the extent and during the timeframe intended by our cost reduction program; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; uncertainties related to our recent management changes; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; adverse effects of political or economical instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; significant impairment charges relating to intangible assets and goodwill; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2013 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.

##