מנתונים שפורסמו באתר Researchsquare וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי ניתן לטפל בבטחה בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 בחולים עם סוכרת מסוג 2 לאחר רה-וסקולריזציה בשל מחלה של הגפה בשל מחלת עורקים היקפית. בהשוואה למעכבי DPP-4, הטיפול במעכבי SGLT-2 לווה בסיכון נמוך יותר למוות לבבי ותוצא כלייתי משולב, ללא עליה בסיכון לסיבוכים של הגפה באוכלוסייה זו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת עורקים היקפית מצויים בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים וקטיעה של גפה תחתונה. מעכבי SGLT-2 מומלצים לטיפול בחולים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם.
במחקר CANVAS נמצא קשר בין טיפול ב-Canagliflozin ובין שיעור גבוה יותר של קטיעות גפה, בהשוואה לפלסבו, ממצאים אשר העלו חשש בנוגע לבטיחות משפחת תרופות זו בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת עורקים היקפית, שכבר מצויים בסיכון מוגבר לקטיעת גפה. אזהרת הקופסא הנוגעת לקטיעות עקב Canagliflozin הוספה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי במאי 2017, אך הוסרה בשנת 2020.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי עם ניתוח PSM (או Propensity Score Matching) כלל 1,958 חולים בכל קבוצה שעברו רה-וסקולריזציה בשל מחלת עורקים היקפית ובהמשך ניפקו מרשם ראשון לטיפול במעכבי SGLT-2 או מעכבי DPP-4 בין 1 במאי, 2016 ועד 31 בדצמבר, 2019. החולים היו במעקב עד לתמותה, הפסקת התרופה או תום תקופת המחקר.
מהנתונים עולה כי בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר משמעותית של דום לבבי, בהשוואה למעכבי DPP-4 (1.23 לעומת 2.12 ל-100 שנות-אדם; יחס סיכון של 0.60, p=0.0126).
לא תועדו הבדלים בין מטופלים במעכבי SGLT-2 ומטופלים במעכבי DPP-4 בשיעורי היארעות אירוע מוחי איסכמי (1.87 לעומת 1.81 מקרים ל-100 שנות-אדם, p=0.8146), אוטם לבבי חד (1.50 לעומת 1.67 מקרים ל-100 שנות-אדם (P=0.5946) ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב (2.76 לעומת 2.14 מקרים ל-100 שנות-אדם, p=0.1014).
בשתי הקבוצות תועד גם סיכון מצטבר דומה לרה-וסקולריזציה חוזרת (5.63 לעומת 6.67 מקרים ל-100 שנות-אדם, p=0.1602) וקטיעת גפה תחתונה (1.25 לעומת 1.60 מקרים ל-100 שנות-אדם, p=0.3358).
בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 תועד סיכון מצטבר נמוך יותר לתוצא כלייתי משולב, בהשוואה לטיפול במעכבי DPP-4 (1.08 לעומת 2.84 מקרים ל-100 שנות-אדם, P<0.0001).
מרבית הניתוחים לפי תתי-קבוצות הדגימו תוצאות עקביות לאלו שתועדו בניתוח העיקרי של הנתונים, כולל בקבוצת חולים בגילאי 75 שנים ומעלה, אלו עם מחלת כליות כרונית, נשים ומטופלים בסטטינים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מצאי המחקר מעידים כי מעכבי SGLT-2 בטוחים לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 2 לאחר רה-וסקולריזציה בשל מחלת עורקים היקפית.
מתוך אתר Researchsquare
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!