מנתונים שפורסמו בכתב העת JACC: Heart Failure עולה כי בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Finerenone הוביל לשיפור תוצאי אי-ספיקת לב בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2, עם עדות לתועלת בכל קטגוריות קצב פינוי גלומרולארי ו/או הפרשת אלבומין בשתן.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם סוכרת מסוג 2, הסיכון לתמותה קרדיווסקולארית ואי-ספיקת לב עולה עם ירידה בתפקוד הכלייתי, הן לפי קצב פינוי גלומרולארי משוער והן לפי יחס אלבומין:קריאטינין בשתן. הטיפול ב- Finerenone, אנטגוניסט לא-סלקטיבי של הקולטן למינרלוקורטיקואידים, הוביל לשיפור תוצאים לבביים-כלייתיים בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 במחקר FIDELITY כעת ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של הטיפול ב- Finerenone על תוצאי אי-ספיקת לב לפי קצב פינוי גלומרולארי ו/או קטגוריות הפרשת אלבומין בשתן.
מחקר FIDELITY כלל 13,026 חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית (יחס אלבומין:קריאטינין בשתן בטווח 30-5,000 מ”ג/גרם וקצב פינוי גלומרולארי של 25 מ”ל/דקה ומעלה) אשר חולקו באקראי לקבלת פלסבו או Finerenone. התוצאים שנבחנו כללו אשפוז ראשון בשל אי-ספיק תלב, תמותה קרדיווסקולארית או אשפוז ראשון בשל אי-ספיקת לב, אשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב ותמותה קרדיווסקולארית או אשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב, אשר נבחנו לפי תתי קבוצות על-בסיס קצב פינוי גלומרולארי (מתחת ל60 או 60 מ”ל/דקה ומעלה) ויחס אלבומין:קריאטינין בשתן (מתחת ל-300 או 300 מ”ג/גרם ומעלה).
בהשוואה לפלסבו, הטיפול ב- Finerenone הפחית משמעותית את הסיכון לאשפוז עקב אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.78, p=0.003), תמותה קרדיווסקולארית או אשפוז ראשון בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.83, p=0.002), אשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.79, p=0.021) ותמותה קרדיווסקולארית או אשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.82, p=0.006).
הסיכון לתוצאים עלה לאורך קטגוריות קצב פינוי גלומרולארי והפרשת אלבומין בשתן; שיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר תועדו בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של 60 מ”ל/דקה ומעלה ויחס אלבומין:קריאטינין בשתן של פחות מ-300 מ”ג/גרם.
הטיפול ב- Finerenone שיפר את תוצאי אי-ספיקת לב ללא תלות בקצב פינוי גלומרולארי בסיסי ו/או קטגוריות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידם כי טיפול ב-Finerenone משפר תוצאי אי-ספיקת לב בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 בכל קטגוריות קצב פינוי גלומרולארי או הפרשת אלבומין בשתן.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!