רופאים/רופאות וצוותים יקרים,
שלום רב,
חברת נובו הודיעה שבאם ימשיך השימוש באוזמפיקoff-label , בפרט אם התרופה תינתן לאנשים עם BMI > 30, במינונים של יותר מ 1 מ?ג בחודש, בלי לתת אותה במינונים עולים – מ0.25 מ?ג ל 0.5 מ?ג ועד למקסימום 1 מ?ג, צפוי שנגיע שוב למצב בו לא יהיה ניתן לספק את התרופה.
המועצה הלאומית לסוכרת והמועצה הלאומית לבריאות הקהילה, בתמיכת משרד הבריאות, רואים צורך לשקול את הטיפול במטופלים חדשים העומדים בהגדרות הבאות:
1. מטופלים עם סוכרת מסוג 2 בהתאם לרישום בישראל.
2. מטופלים עם השמנת יתר (BMI ≥30), שלדעת הרופא/ה יש ערך טיפולי רב וחשיבות למתן התרופה למטופל. להדגיש – שימוש זה אינו בהתאם לרישום התכשיר בישראל, ובהתאם לחוק מחייב מרשם באמצעות טופס 29ג’ למתן off-label.
כמו כן, במטופלים עםBMI מעל 27 ומחלות רקע (טרום סוכרת, אי ספיקת לב, פרוטאינוריה, מחלת כבד שומני דלקתי), אשר החלו טיפול באוזמפיק יש להמשיך טיפול על מנת לשמור על הרצף הטיפולי.לאור החשש למחסור, במטרה למקסם את הטיפול בתרופה ולהבטיח את אספקת התרופה למטופל לכל אורך הטיפול, ראוי להקפיד על:1. התחלת טיפול למטופלים עם BMI ≥30.
2. להבטיח ייעוץ של תזונאית בנושא תזונה ופעילות גופנית לפני התחלת מתן התרופה, ולהבטיח שני ביקורים עם תזונאית במהלך חצי שנה שלאחר תחילת מתן התרופה.3. להבטיח התחלת טיפול בעטים של 0.25 מ?ג ואם אין תופעות לוואי קשות לשקול עליה אחרי חודש ל 0.5 מ?ג ואם עדיין יש מקום להעלות את המינון לאחר חודש נוסף ל 1 מ?ג.
4. אין לתת יותר מעט אחד של 1 מ?ג לחודש ימים, ואין לתת מרשם שמזכה את המטופל לטיפול של יותר מחודש ימים מרגע מתן המרשם.
יש סבירות גבוהה כי יישום כללים הללו יאפשר אספקת תרופה לכלל המטופלים שזקוקים לה, לאורך כל השנה הנוכחית, עד שתגיע לארץ התרופה ?ווגובי?, אשר תירשם כתרופה להורדת משקל.
בנוסף, חברת התרופות נובו עושה מאמצים להוזיל את תרופת הסקסנדה למחירים שיהיו דומים ואף זולים מעלות האוזמפיק, דבר שיאפשר הנגשה רחבה יותר של התרופה הרשומה לטיפול בהשמנה.
במידה וכך יהיה, אנו ממליצים במידה לשקול מתן סקסנדה בחלק מהמטופלים עוד לפני מתן אוזמפיק, ולהוריד את החסמים הבירוקרטים למתן סקסנדה וכן לאפשר מתן טיפול זה לילדים ונוער לפי אישור ה-FDA, וזאת על מנת להוריד את החשש מחוסר של תרופת האוזמפיק.
המועצה תעקוב אחר מלאי האוזמפיק בישראל, במינונים השונים ותתריע ככל שיסתמן מחסור.
אנו מבקשים מכם, בכל לשון של בקשה – להיצמד ככל האפשר להמלצות אלה, על מנת שלא נגיע לשוקת שבורה בה לא ניתן יהיה לספק את התרופה למטופלים הזקוקים לה ביותר.
תודה רבה,
פרופ? איתמר רז, יו”ר המועצה הלאומית לסוכרת
פרופ? אמנון להד, יו”ר המועצה הלאומית לבריאות הקהילה
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!