Diabetes

נתוני עולם-אמיתי תומכים בתועלת של Empagliflozin בחולים עם סוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

נתוני עולם-אמיתי בנושא Empagliflozin (ג’ארדיאנס) עולים בקנה אחד עם התוצאות עליהם דווח במחקר המרכזי להערכת תוצאות הטיפול, עם עדות לירידה דומה בריכוז המוגלובין מסוכרר בחולים שטופלו בתרופה זו בתנאי עולם אמיתי או במסגרת מחקר EMPA-REG OUTCOME, כך מדווחים חוקרים בכתב העת JAMA Network Open.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משנת 2015 נרשמה עליה משמעותית בהיקף השימוש ב-Empagliflozin, אך אין נתוני עולם-אמיתי רבים אודות ההשפעות של הטיפול התרופתי על ריכוז המוגלובין מסוכרר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את שיעור החולים שהחלו טיפול ב- Empagliflozin אשר היו מתאימים לקחת חלק במחקרים בשלב 3 להערכת הטיפול התרופתי וכן להעריך את השינויים ברמות המוגלובין מסוכרר לאחר התחלת הטיפול התרופתי.

מחקר החתך כלל נתונים אודות 7,034 תושבי דנמרק (גיל חציוני של 61.50 שנים, 63.6% גברים) אשר ניפקו בפעם הראשונה מרשם לטיפול ב- Empagliflozin בין ינואר 2014 ועד דצמבר 2018. מבין אלו, כמחצית (51%, 3,878 משתתפים) לא ענו על הקריטריונים להשתתפות במחקר אקראי-מבוקר בשלב 3, בעיקר בשל טיפול בתרופות אחרות לאיזון רמות הסוכר בדם, ערכי המוגלובין מסוכרר התחלתיים מעבר לטווח שנקבע, או נוכחות מחלות רקע.

התחלת טיפול ב- Empagliflozin לוותה בירידה ממוצעת של 0.91% בריכוז המוגלובין מסוכרר לאחר שישה חודשים, בדומה לתוצאות עליהן דווח במחקר המרכזי להערכת הטיפול התרופתי. בקרב חולים בתנאי עולם-אמיתי אשר תאמו לקריטריונים להשתתפות במחקר המרכזי תועדה ירידה ממוצעת מעט קטנה יותר בריכוז המוגלובין מסוכרר (ירידה של 0.78%), בהשוואה לאלו שלא היו מתאימים להשתתף במחקר (ירידה של 1.01%).

עוד מדווחים החוקרים כי בחולים שלא ענו על קריטריוני ההכללה במחקר והתחילו בטיפול התרופתי חציון ערכי המוגלובין מסוכרר ההתחלתיים גבוהים יותר, בהשוואה לערכים שתועדו בחולים שענו על קריטריוני המחקר (8.5% לעומת 8.2%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני עולם-אמיתי אלו עולה כי למעלה ממחצית מהחולים שהחלו בטיפול ב- Empagliflozin לא תאמו לקריטריונים להכללה במחקר המרכזי שהוביל לאישור השימוש בתרופה. למרות שהממצאים תומכים ביעילות הטיפול התרופתי בהפחתת המוגלובין מסוכרר גם בתנאי עולם-אמיתי, החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הבטיחות והיעילות של התרופה.

JAMA Netw Open. 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • הסתיים קורס מתקדם ראשון לטיפול בהשמנה בצפון – שתוף פעולה של ספרת הסוכרת בגליל והטכניון

    הסתיים קורס מתקדם ראשון לטיפול בהשמנה בצפון – שתוף פעולה של ספרת הסוכרת בגליל והטכניון

    38 בוגרים ובוגרות סיימו החודש קורס מתקדם לטיפול בהשמנה, בניהולו האקדמי של פרופ' נעים שחאדה, יוזמה משותפת של ספרת הסוכרת בגליל ע"ש ראסל ברי וביה"ס ללימודי המשך של הטכניון. הבוגרים, ברובם רופאי משפחה, למדו על מגפת ההשמנה מהיבטים שונים כשהמטרה היא להכשיר את הצוותים הרפואיים להתמודד עם מגפת ההשמנה.

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה