עם ההתפתחות הטכנולוגית, והטיפול התרופתי על כל גווניו ( מניעתי ואנטי תרומבוטי), התברר שPCIלא נחות בהשוואה לניתוח מעקפים ( ר” תCABG), גם במחלה כלילית רב כלית ( ר”תMV-CAD), בחלק מהמקרים.
מחקר קליני מבוקר רב מרכזי (ר”תRCT) הSYNTAX study( עם תומכנים משחררי תרופהDESדור ראשון ),הדגיםnoninferiorityבמורכבות אנטומית כלילית קלה בינונית, ביחס לניתוח מעקפיםCABG,והוביל להתוויה המאפשרת התערבות מלעורית (ר”תPCI)בעורק כלילי שמאלי ראשי לא מוגן מניתוח מעקף קודם ULMCA(ר”ת שלunprotected left main coronary artery), כמובן בSYNTAX scoreנמוךבינוני.
בהמשך 2RCT’s עם תוצאות במעט סותרות,EXCELוNOBLE( עם תומכניםDESדור חדש בULMCA), חיזקו את ההתוויות הקיימות, אך גם החדירו מידה מסוימת של ספקנותלגבי שיטת רה וסקולריזציה המועדפת להשגת תוצאות אופטימליות לתקופות זמן ארוכות.
מאז מחקר ,BARIהסתמן משך השנים,שבמטופלי סוכרת, עםתעוקה יציבה, ניתוחCABGמהווה שיטת רה וסקולריזציה עדיפה בMV-CAD, לאורך זמן, כולל במטא אנליזה חדשה ובמחקר הFREEDOMמ 2012 ( עם שימושבזרוע הPCIבDES). נזכיר שSYNTAX SCOREהמנסה לעזר בהחלטה לבחירת שיטה אופטימלית של רה וסקולריזציה כלילית, איננו כולל סוכרת בקריטריונים.
כזכורבמחקרEXCELביצועPCIבהשוואה לCABG, הניב תוצאות דומות בתום 3 שנים, ביחס למשלבתוצא עיקרי של תמותה, אוטם (ר”תMI), או שבץבמטופלים יציבים עםULMCAבSYNTAX scoreנמוךבינוני.
לא ברור האם תוצאות אלה אכן תקפות גם במטופליULMCAבסיכון גבוה בגלל סוכרת, בהם אוליCABGעדיף כשיטת רה וסקולריזציה כלילית.
מטרת המחקר:
תת אנאליזה המוגדרת מראש של מחקרEXCEL, המנסה לבחון אתהשפעת הסוכרתבמטופליULMCAשטופלו בPCIלעומתCABG.
שיטות:
סך 1905 מטופלים עםULMCADעםSYNTAX scoreנמוךבינוני (לפי הערכתהמרכזים הרפואיים שהשתתפו במחקרEXCEL) כדירוגSYNTAX≤ 32, עברו רנדומיזציה 1:1 לPCIבעזרת תומכןDESדור שניeverolimus-eluting stents, לעומתCABGבריבוד בהתאם לקיום סוכרת.
תוצא עיקרינקבע כזהה למחקר המקורי,משלב תוצא של תמותה כללית שבץ אוMIבתום 3 שנים. התוצאים נבדקו במטופלים עם (סך 554 ) סוכרת וללא (סך 1350 ) סוכרת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!