מטופלים עם סוכרת סוג 2 נמצאים בסיכון גבוה יותר לסבול מתחלואה קרדיווסקולרית. נוגדנים PCSK9 חד שבטיים הראו הצלחה בהורדה של כולסטרול LDL ושומנים אחרים בדם, אך היעילות הספציפית של טיפול זה בסובלים מסוכרת סוג 2 עוד לא ידועה. החוקרים במחקר זה בחנו את ההשפעה של מעכב PCSK9, evolocumab, (רפאטה, אמגן, ובישראל מדיסון , התכשיר בשלבי רישם מתקדמים) על הפרמטרים של הליפידים במטופלים עם סוכרת סוג 2. הם מצאו כי הטיפול ב- Evolocumab הביא לירידה משמעותית בליפופרואינים התורמים ליצירה של פלאק בעורקים במטופלים עם סוכרת סוג 2, השפעה שניכרה גם בחלוקה לתת קבוצות, כמו נוכחות של גליקמיה או מחלה קרדיווסקולרית, לפי התפקוד הכלייתי והשימוש באינסולין, בקרב מטופלים שסבלו מסוכרת סוג 2 .
החוקרים ערכו מטא אנליזה של מחקרים קליניים מבוקרים שהשוו את היעילות של evolocumab, מתן פלצבו, ו- ezetimibe בשיפור פרופיל הליפידים במטופלים בוגרים, בני 18-80, עם או בלי נוכחות של סוכרת סוג 2. הם סרקו את מאגרי המידע MEDLINE ו- Embase ובחרו מחקרים בני 12 שבועות, בשלב 3, כולם פורסמו בין ינואר 2012 לפברואר 2015. כל האנליזות הסתמכו על המידע האישי של המטופלים, והחוקרים – והשוו את השינוי העיקרי מתחילת המחקר בריכוזי ה-LDL כולסטרול, non-HDL כולסטרול , כולסטרול כללי, הטריגליצרידים, ריכוז הליפופרוטאין (a) וה-HDL לאחר 12 שבועות טיפול ב- evolocumab, פלצבו או ezetimibe תוך שימוש . במודלים סטטיסטיים מתאימים. בנוסף בחנו החוקרים את ההשפעה של הטיפול ב- evolocumab בהשוואה לפלצבו בקרב תת קבוצות של מטופלים לפי רמות הסוכר בדם, השימוש באינסולין, התפקוד הכלייתי ונוכחות ומצב מחלה קרדיווסקולרית בתחילת המחקר.
שלושה מחקרים התאימו לקריטריונים שהציבו החוקרים, וכללו בסך הכל 413 מטופלים עם סוכרת סוג 2, ו-2119 מטופלים שלא סבלו מסוכרת.
החוקרים מדווחים כי בקרב המטופלים עם סוכרת סוג 2 הטיפול ב- evolocumabהביא לירידה עיקרית של 60% (בטווח 51-69%) בריכוזי ה-LDL בהשוואה לפלצבו, ו-39% (בטווח 32-47%) בהשוואה ל- ezetimibe.
במטופלים שלא סבלו מסוכרת סוג 2 הטיפול ב- evolocumab הביא לירידה של 66% לעומת פלצבו, ושל 40% לעומת ezetimibe. בנוסף מצאו החוקרים כי במטופלים עם סוכרת סוג 2 הטיפול ב- evolocumab נמצא קשור לירידה בכולסטרול non-HDL של 55% לעומת פלצבו ושל 34% לעומת ezetimibe; ירידה בכולסטרול הכללי (38% מול פלצבו, 24% מול ezetimibe; בליפופרוטאין (a) (31% מול פלצבו, 26% מול ezetimibe) ובעליה בכולסטרול HDL (7% מול פלצבו, 8% מול ezetimibe).
הממצאים האלה נותרו דומים בקרב תת הקבוצות שסבלו מסוכרת סוג 2 (לפי רמות סוכר, השימוש באינסולין, התפקוד הכלייתי ונוכחות מחלה קרדיווסקולרית).
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב- Evolocumabהביאה לירידה משמעותית בליפופרואינים התורמים ליצירה של פלאק בעורקים במטופלים עם סוכרת סוג 2, השפעה שניכרה גם בחלוקה לתת קבוצות בקרב המטופלים שסבלו מסוכרת סוג 2.
THE LANCET, Diabetes and Endocrinology, Published Online: 08 February 2016
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!