תוצאות עדכניות של מעקב ארוך טווח של משתתפי מחקר ה-ACCORD תומכות בגישה של טיפול אינטנסיבי להורדת יתר לחץ דם (יל”ד) עם יעד לחץ דם סיסטולי של מתחת ל-120 מ”מ כספית, במטופלים עם סיכון קרדיווסקולרי גבוה, כפי שגם נמצא במחקר ה-SPRINT (עליו דיווחנו אמש – כאן ) , ולפי תוצאות מעקב זה גם בחולי סוכרת.

מחקר ה-SPRINT שהוצג גם ב-AHA השבוע ופורסם בו זמנית ב-NEJM , הראה כי השגת יעד של 120 מ”מ כספית ומטה מקטינה הסיכון הקרדיווסקולרי בהשוואה להשגת יעד של מתחת ל-140 מ”מ כספית בלבד, ואולם המחקר לא כלל מטופלים סוכרתיים, וזאת מכיוון שמחקר ההמשך של ACCORD כבר היה בשלבי ביצוע.

במחקר הבסיסי של ACCORD , לאחר 4.9 שנות טיפול דווח על הפחתה של 12% ביעד המחקר המרכזי המשולב (אירועי לב) אך הפחתה זו לא הגיעה לכדי מובהקות סטטיסטית.  אמנם נמצא אפקט מובהק של הפחתת סיכון לשבץ, אך זה היה במסגרת יעדי מחקר שניוניים ולכן לא תוצאות המחקר לא תמכו בטיפול אינטנסיבי.

כעת הוצגו התוצאות לאחר מעקב ארוך הטווח של משתתפי ה-ACCORD , מחקר ה-ACCORDION , אשר בו נעשה מעקב של עוד 54-60 חודש. במהלך תקופת המעקב שבו נכללו כ-4,000 מטופלים , אלו שהיו בקבוצה האינטנסיבית לא המשיכו טיפול אינטנסיבי ולכן ההבדלים ברמות לחץ הדם בין הקבוצות הצטמצמו. מרמה של 14.5 מ”מ כספית בסוף המחקר הבסיסי ל-4.2 מ”מ כספית בסוף תקופת המעקב הנוספת. נמצאה ירידה של 9% , לא מובהקת סטטיטית בהגעה ליעד המחקר המרכזי המשולב לאחר 8.8 שנות מעקב חציוני.

עם זאת, במעקב ארוך הטווח  החוקרים מדווחים כי הייתה אינטרקציה מובהקת בין ההתערבות בלחץ הדם ובגליקמיה (p=0.037 לאינטרקציה) עם עדות לתועלת של הטיפול האינטנסיבי ביל”ד במשתתפים שהוקצו לטיפול סטנדרטי בסוכרת עם סיכון יחסי להגעה ליעד המשולב של 0.79 (בטווח 0.65-0.96) .

בנוסף לכך, התועלת במניעת שבץ שנצפתה בקרב הקבוצה האינטנסיבית במהלך ה-ACCORD לא נשמרה לאחר שההבדלים ברמות לחץ הדם הצטמצמו, דבר שלדעת החוקרים מעיד על כך שהקשר שנצפה בין לחץ דם לשבץ במהלך ה-ACCORD היה אמיתי.  לדעת החוקר הראשי, פרופ’ קושמן, למרות שמדובר באנליזה משנית, ולאור ממצאי ה-SPRINT , יש לקשר זה חשיבות רבה. 

לדעת החוקרים השורה התחתונה היא שלמרות שאין עדות מדרגה ראשונה לטפל בסוכרתיים ליעד לחץ דם של מתחת ל-120 מ”מ כספית, הרי שאם לוקחים בחשבון את התוצאות של קבוצת הטיפול האינטנסיבי ביל”ד בקבוצת הטיפול הסטנדרטית של הטיפול נגד סוכרת ב-ACCORD וכן את התוצאות ארוכות הטווח במחקר הארכה זה, הקשר המובהק להפחתת שבץ, וכל זאת ביחד עם תוצאות ה-SPRINT , הרי שאפשר לאמר שיהיה זה נכון לכלול את חולי הסוכרת בקבוצת הסיכון הקרדיווסקולרי הגבוה שעבורה תוצאות ה-SPRINT מצביעות על העדפה ליעד לחץ דם סיסטולי של מתחת ל-120 מ”מ כספית. בנוסף, החוקרים מציינים שיש לקחת בחשבון את העובדה שבמרבית המחקרים התועלת של הורדת לחץ דם בסוכרתיים הינה לכל הפחות יעילה כמו או אף יעילה יותר מאשר בלא סוכרתיים. 

American Heart Association 2015 Scientific Sessions; November 10, 2015; Orlando, FL.Abstract