Diabetes

תוצאות מחקר TECOS: אין עליה בסיכון למחלות לב וכלי דם או אי-ספיקת לב עם טיפול ב-Sitagliptin בחולי סוכרת בסיכון גבוה (N Engl J Med)

בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם, הטיפול ב-Sitagliptin (ג’נוביה, מרק), ממשפחת מעכבי DPP-4, אינו מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים, כך עולה מנתוני מחקר TECOS, שנועד באופן ספציפי לבחון את הסוגיה. ממצאי המחקר פורסמו במהלך כנס ה-ADA (American Diabetes Association) ובאותה עת גם בכתב העת New England Journal of Medicine ותומכים בבטיחות הקרדיווסקולארית של הטיפול התרופתי בחולי סוכרת בסיכון גבוה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסרים נתונים אודות ההשפעות ארוכות הטווח על אירועים קרדיווסקולאריים של הטיפול ב-Sitagliptin בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם.

מדובר במחקר אקראי, כפל-סמיות, שכלל 14,671 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב-Sitagliptin או פלסבו, בנוסף לטיפול הקבוע שלהם. החוקרים עודדו טיפול בתווית-פתוחה בתרופות לאיזון רמות הסוכר בדם לפי הצורך, במטרה להגיע ליעד הגליקמי בכל החולים. במטרה לקבוע אם Sitagliptin אינו נחות בהשוואה לפלסבו, הם הגדירו סיכון יחסי של 1.3 כגבול העליון.

תוצא הקרדיווסקולארי העיקרי היה שילוב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לא-פטאלי של שריר הלב, אירוע מוחי לא-פטאלי או אשפוז בשל אנגינה לא-יציבה.

במהלך חציון מעקב של 3.0 שנים תועד הבדל קטן ברמות המוגלובין מסוכרר (הבדל בממוצע הריבועים הפחותים של 0.29- בהשוואת Sitagliptin אל מול פלסבו). בסיכומו של דבר, התוצא העיקרי תועד ב-839 חולים שטופלו ב-Sitagliptin (11.4%, 4.06 ל-100 שנות-אדם) ו-851 חולים שטופלו בפלסבו (11.6%, 4.17 ל-100 שנות אדם). הטיפול ב-Sitagliptin היה לא-נחות בהשוואה לפלסבו בכל הנוגע לתוצא המשולב העיקרי (יחס סיכון של 0.98, p<0.001).

שיעורי האשפוזים עקב אי-ספיקת לב לא היו שונים בין שתי הקבוצות (יחס סיכון של 1.00, p=0.98). החוקרים לא זיהו הבדל משמעותי בין הקבוצות בשיעורי דלקת לבלב חדה (p=0.07) או ממאירות של הלבלב (p=0.32).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם, תוספת Sitagliptin לטיפול הסטנדרטי לא הביאה לעליה באירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אשפוזים עקב אי-ספיקת לב או אירועים חריגים אחרים.

N Engl J Med 2015

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) מלווה בעליה גדולה יותר בצפיפות העצם לעומת Teriparatide (טריפראטייד) לאחר שנה אחת, לצד שיעור גבוה יותר של חולים המשלימים תא הטיפול. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Romosozumab ו-Teriparatide. […]

  • ההשפעה של פעילות גופנית על דיכאון וחרדה בנשים לאחר-מנופאוזה (BMC Public Health)

    ההשפעה של פעילות גופנית על דיכאון וחרדה בנשים לאחר-מנופאוזה (BMC Public Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Public Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי פעילות גופנית עשויה לסייע בהקלה על תסמיני דיכאון בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פעילות גופנית זוהתה כטיפול תא-תרופתי מבטיח להקלה על דיכאון, אך עדיין קיימת מחלוקת באשר לסוג הפעילות היעיל ביותר. מטרתם כעת הייתה להשוות ולדרג את […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחלק מהנשים עם בדיקת סקר תקינה לסוכרת הריונית בטרימסטר הראשון והשני להיריון ישנה עדות להופעה מאוחרת של סוכרת הריונית לפי בדיקת סקר נוספת של סוכר בדם בצום בשבועות 32-34 להיריון, כאשר הסיכון למאקרוזומיה גבוה יותר משמעותית במקרים אלו. מטרת המחקר הנוכחי […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה