במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי שילוב Linagliptin (טרג’נטה) עם Metformin (גלוקופג’) כטיפול ראשוני בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 12 והיפרגליקמיה בולטת הביא לשיפור משמעותי באיזון רמות הסוכר בדם, עם היארעות נמוכה של היפוגליקמיה, עליה במשקל או אירועים חריגים אחרים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 לעיתים קרובות ערכי סוכר גבוהים מאוד. במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים גישות לטיפול להפחתת רמות הסוכר בדם עם Linagliptin ומטפורמין.
מדגם המחקר כלל 316 חולים עם אבחנה של סוכרת מסוג 2 במשך עד 12 חודשים וערכי HbA1c של 8.5-12%. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול משולב של Linagliptin במינון 5 מ”ג, פעם ביום, עם מטפורמין, פעמיים ביום (עליה הדרגתית עד מינון מקסימאלי של 2,000 מ”ג ליום) או טיפול מונותרפי ב- Linagliptin. תוצא הסיום העיקרי היה השינוי בערכי HbA1c מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות.
לאחר 24 שבועות, נרשמה ירידה ממוצעת בערכי HbA1c של 2.8%- עם הטיפול המשולב, לעומת ירידה של 2.0%- עם טיפול מונותרפי ב- Linagliptin (P<0.0001). תוצאות דומות תוארו בניתוחי רגישות על-בסיס עקרונות לפי כוונה לטפל: הבדל מתוקן ממוצע של 2.7%- ו-1.8%- בערכי HbA1c, בהתאמה (p<0.0001). ירידה בערכי HbA1c לערכים נמוכים מ-7.0% בעקבות הטיפול תועדה ב-61% ו-40% מהמטופלים בשילוב Linagliptin עם מטפורמין ובמטופלים ב- Linagliptin בלבד, בהתאמה.
חולים מעטים פיתחו תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי (8.8% ו-5.7%, בהתאמה). אירועי היפוגליקמיה תועדו ב-1.9% ו-3.2% מהמטופלים בשילוב Linagliptin עם מטפורמין ומהמטופלים ב- Linagliptin בלבד, בהתאמה (ללא אירועים חמורים). משקל הגוף ירד באופן משמעותי עם טיפול משולב (הבדל של 1.3- קילוגרמים בין הקבוצות, p=0.0033).
ממצאי המחקר תומכים בשילוב מוקדם של טיפולים תרופתיים בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 והיפרגליקמיה משמעותית.
Diabetes Obes Metab. 2014 Oct 8
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!