במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולות עדויות לפיהן Linagliptin הינו טיפול יעיל, הנסבל היטב ונוח בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כליות הינה סיבוך נפוץ של סוכרת מסוג 2 וגורם חשוב המשפיע על בחירת התרופות להפחתת רמות הסוכר בדם. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של Linagliptin, מעכב DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase) במינון של 5 מ”ג ליום, כטיפול יחיד או משולב בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
החוקרים אספו נתונים משלושה מחקרים מבוקרי-פלסבו בשלב 3, שארכו 24 שבועות וכללו חולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה (קצב סינון גלומרולארי משוער של 60-90 ml/min//1.73m2, 838 חולים) או מתונה (30-60 ml/min/1.73m2, 93 חולים), שנבחנו בהשוואה לחולים עם תפקוד כלייתי תקין (90 ml/min/1.73m2 ומעלה, 1,212 חולים).
החוקרים מדווחים כי חולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי היו מבוגרים יותר, עם סוכרת ממושכת יותר ושכיחות גבוהה יותר של סיבוכי סוכרת. לאחר 24 שבועות, הטיפול ב- Linagliptin הביא לשינוי בערכי HbA1c לאורך שלוש קטגוריות התפקוד הכלייתי תפקוד כלייתי תקין (0.63%-, P<0.0001), הפרעה קלה בתפקוד הכלייתי (0.67%-, p<0.0001) והפרעה מתונה בתפקוד הכלייתי (0.53%-, p<0.01), ללא הבדל בין הקבוצות (p=0.74). התפקוד הכלייתי עם Linagliptin נותר יציב בכל הקטגוריות.
במטופלים ב- Linagliptin, שיעורי תופעות הלוואי ותופעות לוואי חמורות היו דומים לקבוצת הפלסבו. ההיארעות של היפוגליקמיה עם Linagliptin ופלסבו עמדה על 11.1% לעומת 6.9%, 11.9% לעומת 9.0% ו-15.9% לעומת 12.0% בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, הפרעה קלה בתפקוד הכלייתי והפרעה מתונה בתפקוד הכלייתי, בהתאמה.
לסיכום, מהנתונים עולה כי Linagliptin הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם סוכרת מסוג 2 והפרעה קלה או מתונה בתפקוד הכלייתי.
Diabetes Obes Metab. 2014 Feb 25
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!