ע”פ מחקר חדש מה-J Clin Endocrinol Metab גישה טיפולית באמצעות אינסולין בזאלי+בולוס (עם אינסולין glargine – לנטוס +אינסולין glulisine -אפידרה) עדיפה על טיפול באינסולינים מעורבים (premix) הן מבחינת איזון גליקמי , שביעות רצון המטופלים ואיכות החיים.
המחברים מסבירים ברקע למאמר כי במטופלים סוכרתיים, השונות של רמות הסוכר התוך יומיות עשויות לחזות תוצאות טיפוליות באופן בלתי תלוי לרמת ה-HbA1C . מטרתם במחקר זה הייתה להעריך שביעות רצון מטופלים (PS), איכות חיים (QoL ), איזון גליקמי ושונות רמות סוכרת במשך היום במהלך טיפול אינטנסיבי באינסולין המכוון להשיג רמת HbA1C מתחת ל-7%.
השתתפו במחקר 82 חולי סוכרת סוג 1 ו-306 חולי סוכרת סוג 2 התלויים באינסולין. 47% מהם היו גברים, והגיל הממוצע היה 54 + 11 . רמת ה-HbA1C בתחילת המחקר הייתה 7.8% +0.7% . המחקר התקיים ב-52 מרכזי טפול בארה”ב במסגרת פרוטוקול אקראי, עם החלפה בין הקבוצות.
ההתערבות הטיפולית כללה אינסולין גלרג’ין + גלוסילין לפני האוכל (192 משתתפים), לעומת שני טיפולים ביום של פרמיקסים במינונים של 75/25 או 70/30 (196 משתתפים), למשך 12 שבועות שלאחריהם בוצעה החלפה בין הקבוצות למשך 12 שבועות נוספים.
יעדי המחקר המרכזיים כללו מדידת שביעות רצון (PS) ורמת QoL , בקרה לשלושה ימים באמצעות ניטור רציף (CGM), רמות HbA1C מידי 4-8 שבועות.
נמצא שממוצע ה-HbA1C ירד ב-0.39% + 0.09 בקבוצת הגלרג’ין לעומת ירידה של 0.05% + 0.09 בקבוצת הפרמיקס, כשהפער היה מובהק סטטיסטי עם p<0.0001 .
סולם ה-PS (בסולם של 0-100) השתפר מ-51.1 ל-60.5 +1.2 למטופלים בקבוצת הגלרג’ין , בהשוואה להרעה ל-45.4 + 1.2 בקבוצת הפרמיקיסים (P>0.0001).
ציון שביעות הרצון של קבלת שיטת הטיפול היה דומה בשתי הקבוצות (P=0.33).
סך ציון ה-QoL השתפר בקבוצת הגלרג’ין באופן מובהק (p<0.001) הן בתחושת הבריאות, בסימפטומים שליליים, תפיסת בריאות כוללת ופסיכוסוציאלית.
ממוצע רמות הסוכרת היומיות כפי שנמדדו ע”י ה-CGM , סטיית התקן של רמות הסוכר היומיות ומשך הזמן שבו היו המטופלים עם רמות של מעל 140 מ”ג/ד”ל סוכר במהלך היום היו נמוכים יותר באופן מובהק (p>0.001) בקרב קבוצת הגלרג’ין לעומת הפרמקיס:
רמת סוכרת ממוצעת יומית – 13.1 מ”ג/ד”ל פחות בגלרג’ין
שונות רמת הסוכר – 5.9 מ”ג/ד”ל נמוך יותר בגלרג’ין
שיעור הזמן שבו המטופלים אינם באיזון גליקמי (מעל 140 מ”ג/ד”ל) – 7.3% + 1.6% פחות בקבוצת האינסולין גלרג’ין. לא היה הבדל מובהק בשיעור מהזמן תחת בדיקת CGM של הימצאות מתחת ל-70 מ”‘/ד”ל (p=0.09).
שיעורי היפוגליקמיות סימפטומטיות היו דומים בשתי הקבוצות. רמת ה-HbA1C , רמות סוכר יומיות ב-CGM , ושונות גליקמית היו גורמי חיזוי בלתי תלויים לשביעות רצון .
החוקרים מסיקים כי שביעות רצון המטופלים הייתה גבוהה יותר כאשר היה גם שיפור בציון QoL , ירידה בשונות סוכר, ובקרה גליקמית טובה יותר באמצעות טיפול בשיטת בזאל – בולוס למרות הנטל הכרוך בשיטה זו בגלל הצורך להזרקות נוספות במטרה לבצע טיפול אינטנסיבי ולהשיג HbA1C קטן מ-7%.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!