ממחקר חדש עולה, כי Pramlintide נמצא יעיל בהורדת רמות גלוקוז לאחר ארוחה והורדת משקל בחולים עם סוכרת מסוג 1.
עמילין, הורמון המופרש יחד עם אינסולין מתאי ביתא בלבלב, אחראי על הרגולציה של גלוקוז לאחר ארוחה על ידי האטת התרוקנות הקיבה, דיכוי הפרשת גלוקגון לאחר ארוחה והפחתה בצריכת מזון. Pramlintide, המרכיב הפעיל בזריקת SYMLIN, הוא אנאלוג של עמילין. מטרת המחקר הינה לבדוק האם מינון ממושך של pramlintide בצמוד להפחתה במינון אינסולין בזמן ארוחה, מעלה נסבלות (מפחית בחילה), ומוריד את הסיכון להיפוגליקמיה חמורה בחולי סוכרת מסוג 1, והאם שילוב של pramlintide ואינסולין מציע השפעות מטבוליות ייחודיות, שאינן מושגות ע”י טיפול באינסולין לבדו.
במסגרת המחקר, שנמשך 29 שבועות, 296 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- pramlintide או פלצבו, כתוספת לאינסולין. במהלך ההתחלה, pramlintide עבר טיטרציה כלפי מעלה מ- 15 ל- 60 μg/meal, עם הורדה מומלצת של 30-50% מהאינסולין בזמן ארוחה. בהמשך, מינון אינסולין עבר התאמה במטרה להביא לאיזון גליקמי מירבי. מדידת התוצאות כללה בטיחות, שינוי בהמוגלובין A1C, גלוקוז לאחר ארוחה ורמות אינסולין, וכן שינויים במשקל ובנסבלות.
בשתי הקבוצות, המוגלובין A1C היה בהתחלה 8.1%. בשבוע 29, הירידה ברמתו הייתה דומה בשתי הקבוצות (בקבוצת הטיפול 0.5%-; רווח בר סמך 95%, 0.61- עד 0.33-; בקבוצת הפלצבו 0.5%-; רווח בר סמך 95%, 0.63- עד 0.35-). קבוצת הטיפול הורידה את רמת הגלוקוז לאחר ארוחה.( area under the curve [AUC]0 – 3 hour בקבוצת הטיפול -175 ± 40; בקבוצת הפלצבו -64 ± 38 מ”ג לשעה לד”ל; 0.0005>P), וכן הראתה ירידה במשקל (בקבוצת pramlintide -1.3 ± 0.30; בפלצבו +1.2 ± 0.30 ק”ג. 0.0001>P). בשבוע 29, מינון האינסולין ירד ב-28% בקבוצת הטיפול, וב- 4% בקבוצת הפלצבו.
בחילה, שהייתה בעיקר קלה עד מתונה, דווחה ע”י 63% מהחולים בקבוצת הטיפול וע”י 36% בקבוצת הפלצבו (0.01>P). שיעורי היפוגליקמיה חמורה היו נמוכים בשתי הקבוצות, אך היו גבוהים בחולים שנותרו עם pramlintide במינון 30 μg.
העלייה במינון pramlintide בשילוב עם הירידה במינון אינסולין בזמן הארוחה הייתה יעילה במהלך תחילת הטיפול בחולי סוכרת מסוג 1. בעוד ששתי הקבוצות נהנו מירידה בהמוגלובין A1C, חולים שטופלו ב- pramlintide נהנו גם מירידה בערכי גלוקוז לאחר ארוחה ומירידה במשקל, מה שלא ניתן להשיג באמצעות טיפול באינסולין לבד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!