אנליזה חדשה של תוצאות קרדיווסקולריות ותוצאות אחרות במחקר ALLHAT, שחילקה נבדקים רנדומאלית לקבל amlodipine, שהוא dihydropyridine CCB (calcium-channel blocker) או lisinopril, שהוא מעכב ACE (angiotensin-converting-enzyme) תשים סוף למחלוקת הבטיחות היחסית של CCB.

במחקר, שפורסם במהדורת ספטמבר של Hypertension, החוקרים מצאו כי בעוד ששיעורים של CHD (coronary heart disease) פטלית או MI לא פטלי בחולים מבוגרים עם יתר לחץ דם היו דומים תחת טיפול ב-CCB או תחת טיפול במעכבי ACE, התוצאות המשניות היו שונות : CCB העלו משמעותית את הסיכון לאי ספיקת לב, בעוד שמעכבי ACE העלו את הסיכון לשבץ, לאנגינה, ל- PAD (peripheral artery disease), לדימום גסטרו אינטסטינלי ולאנגיואדמה.

בגלל שהיו הבדלים בכיוונים מנוגדים (בעיקר בשבץ ובאי ספיקת לב), בחירת התרופה, שניתנה לחולה צריכה להיות תלויה בעיקר על איך הרופא והחולה מעריכים את הסיכונים המוחלטים והחשיבות של הורדת סיכונים אלה.

במהלך המעקב הפעיל של ALLHAT ואחריו, תוצאות בעיקר ממחקרים לא רנדומאליים הצביעו על שיפור הישרדות וירידה בתחלואה בחולים המטופלים במעכבי ACE באי ספיקת לב, בתפקוד הלקוי של חדר שמאל או במחלת לב קורונרית, בעוד שמחקרים אחרים מציעים שטיפול ב-CCB יכול להיות קשור עם תוצאות קרדיווסקולריות לא טובות, מה גם שהוא מעלה סיכון לסרטן ולדימום גסטרו-אינטסטינלי. על מנת לחקור טענות אלה החוקרים השתמשו במאגר הנתונים של ALLHAT בכדי להשוות אפקטים של amlodipine ו- lisinopril ישירות.

המשתנה העיקרי, שנבדק היה השכיחות של CHD פטלי או MI לא פטלי על ידי intention to treat. על פי התוצאות לא היו הבדלים משמעותיים במשתנה זה בין 2 הקבוצות. משתנים משניים כללו תמותה מכל הסיבות, שבץ, CHD משולב (CHD פטלי, MI לא פטלי, רה וסקולריזציה קורונרית או אנגינה עם אשפוז), CVD משולב (CHD משולב + שבץ, אנגינה מטופלת ללא אשפוז, אי ספיקת לב ו-PAD), מחלת כליה סופנית, סרטן ודימום גסטרו אינטסטינלי. כאן צצו ההבדלים. שיעורי השבץ היו גבוהים יותר בחולים, שקיבלו טיפול במעכבי ACE בעיקר בגברים שחורים ובנשים. השיעורים של CVD משולב היו גבוהים יותר בחולים, שקיבלו טיפול ב- lisinopril, בנוסף היו שיעורים גבוהים של שבץ, PAD ואנגינה, אך שיעורים נמוכים יותר במעט של אי ספיקת לב. גם אנגיואדמה קרתה יותר בחולים, שקיבלו טיפול ב- lisinopril (38 מול 3, P <0.001).

השליטה בלחץ הדם הייתה פחות אפקטיבית בקבוצת lisinopril, דבר זה יכול היה להשפיע על שיעורי השבץ. להבדלים קטנים בלחץ הדם יכולים להיות אפקטים חשובים על התוצאות, בעיקר בחולים שנמצאים בסיכון גבוה לשבץ, כגון חולים שחורים. ממצא זה מדגיש את החשיבות של הורדת לחץ הדם לרמות הנמוכות מרמת המטרה.

החוקרים ניסו להימנע מלעשות מסקנה גלובלית כי הם חשו, שהמידע לא תמך בזה. לא היו הבדלים במשתנה העיקרי אלא במשתנים המשניים, שהכי חשוב מביניהם הוא אי ספיקת לב מצד אחד ושבץ מהצד השני. כמו כן, היו הבדלים בשליטה ברמות לחץ הדם, שהיו להם אפקטים חשובים בעיקר במונחים של גזע. בסך הכללי, החוקרים הרגישו, שהמידע מצביע על כך, שאין הבדל חשוב בין שתי תרופות אלה, שיכול להנחות על גיבוש המלצות כלליות.

החוקרים מדגישים את החשיבות של הורדת לחץ הדם על מנת למנוע MI ושבץ, והלחץ של הצל, שריחף מעל CCB צריך להיות מוסר כעת. ממצאי המחקר שמים סוף מוחלט למחלוקת CCB, שפרחה לפני יותר מעשור.

אחד החוקרים ציין בריאיון עימו כי לפני 6 שנים, כותרות ב- New York Times  ציינו שאנטגוניסטים של סידן גורמים ל-85,000 התקפי לב בשנה ולמקרים של אי ספיקת לב. כותרות אלא “צילקו” חולים ותסכלו את הרופאים. באותו הזמן, CCB נחשב כאחת האופציות הרעות ברפואת CV ועל זה התעוררה המחלוקת. כעת, מחקר זה, שמשווה ישירות בין מעכביACE ואנטגוניסטים של סידן, מראה, ש-CCB יותר בטוחים ונסבלים יותר טוב. וכף המטוטלת עברה מכך שאנטגוניסטים של סידן הם האופציה הטיפולית הכי רעה לכך שהם הכי בטוחים והכי יעילים.

רופאים רבים רושמים כיום CCB ללא חששות. הרופאים הבינו, שתרופות אלה בטוחות, אך עדיין יש הרבה רופאים, שחושבים ש-CCB הם קו שלישי של טיפול וקשה לשנות הרגלים אלה.

החוקרים מאמינים כי מידע זה בנוסף למידע אחר מציע, שהדאגות בנוגע לסיכונים של אנטגוניסטים של סידן אינם מקובלים. הרופאים צריכים להרגיש נוחות, כשהם יכולים לבחור בין מעכבי ACE ו-CCB, בעיקר כתוספת של טיפול, בהתבסס על הסיכונים האינדיבידואליים של החולה הנידון. עדיין יש לוודא שלחץ הדם נשלט היטב בשחורים . השליטה בלחץ הדם על ידי מעכבי ACE אינה יעילה כמו תחת שימוש ב- dihydropyridine .

ישנן נסיבות בהן משתנים אינם תרופת הבחירה הראשונה. לעיתים, במקרים אינדיבידואליים יש סיבות חזקות להשתמש במעכבי ACE ולעיתים יש מקרים, שבהם CCB הם תרופת הבחירה הראשונה. יש לציין, כי למעכבי ACE יש תופעת לוואי מינורית שיעול ותופעת לוואי שהיא פוטנציאלית פטלית אנגיואדמה.

לידיעה במדסקייפ