Dermatology other

יעילות ובטיחות Brepocitinib בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Arthritis & Rheumatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Brepocitinib בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) מהווה גישת טיפול בטוחה ויעילה להקלה על סימנים ותסמינים של המחלה הריאומטית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Brepocitinib הינו מעכב TYK2/JAK1 בשלבי פיתוח לטיפול במספר מחלות אימונולוגיות. היעילות והבטיחות של טיפול פומי ב- Brepocitinib נבחנה בקרב משתתפים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה לאורך עד 52 שבועות.

החוקרים השלימו מחקר בשלב IIb, מבוקר-פלסבו, בו המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Brepocitinib במינונים של 10 מ”ג, 30 מ”ג, או 60 מ”ג, שניתנו פעם ביום, או לזרוע פלסבו עם מעבר ל- Brepocitinib במינון 30 מ”ג או 60 מ”ג לאחר 16 שבועות.

התוצא העיקרי היה שיעורי התגובה בהתאם לקריטריוני ACR20 (שיפור של 20% במדד American College of Rheumatology) להערכת פעילות המחלה לאחר 16 שבועות. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי התגובה לפי קריטריוני ACR50/ACR70, שיפור של 75% ו-90% במדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) ופעילות מחלה מינימאלית לאחר 16 שבועות ו-52 שבועות. עוד עקב החוקרים אחר אירועים חריגים לאורך תקופת המחקר.

מדגם המחקר כלל 218 משתתפים.

לאחר 16 שבועות, בקרב מטופלים ב- Brepocitinib במינון 30 מ”ג ו-60 מ”ג פעם ביום תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר לפי קריטריוני ACR20 (66.7% ו-74.6%, בהתאמה), בהשוואה לזרוע הפלסבו (43.3%) ושיעורי תגובה גבוהים יותר לפי קריטריוני ACR50/ACR70, PASI75/PASI90 ופעילות מחלה מינימאלית.

שיעורי התגובה נשמרו או השתפרו לאורך 52 שבועות.

אירועים חריגים היו ברובם בדרגה קלה או בינונית; אירועים חריגים חמורים תועדו ב-12 משתתפים (5.5%) וכללו זיהומים ב(2.8%) בזרוע הטיפול ב- Brepocitinib במינון 30 מ”ג ו-60 מ”ג. לא תועדו אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים או מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Brepocitinib במינונים של 30 מ”ג ו-60 מ”ג פעם ביום עדיף על פלסבו להקלה על סימנים ותסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית. הטיפול התרופתי נסבל היטב לאורך 52 שבועות המחקר, עם פרופיל בטיחות התואם לזה שתואר במחקרים קודמים להערכת הטיפול התרופתי.

Arthritis & Rheumatol, May 17, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Formosan Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד ECCO-ESPGHAN (או European Crohn’s and Colitis Organization and European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition) עשוי לסייע בחיזוי מוקדם של הסיכון ארוך הטווח לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם אבחנה של למחלת קרוהן מילדות. מטרת […]

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of the Medical Sciences עולה כי רמות גבוהות של חומצה אורית בדם עשויות להפחית את הסיכון להיארעות סרטן שד בנשים, רמז להשפעה מגנה של חומצה אורית בדם מפני המחלה הממארת בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תתכן מעורבות של רמות חומצה אורית בדם בהתפתחות ממאירות בשל עיכוב עקה חמצונית, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה