מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology עולה כי בקרב חולים עם אטופיק דרמטיטיס שטופלו ב-CBP-201, תכשיר המכוון כנגד אפיטופ Interleukin-4Ralpha, תועד שיעור גבוה יותר של שיפור קליני, בהשוואה לחולים בזרוע פלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CBP-201 הינו נוגדן חד-שבטי מהדור הבא, הנקשר באופן ייחודי לאפיטופ IL-R4Alpha באפיניות גבוהה יותר מ-Dupilumab ומעכב את פעילות IL-4 ו-IL-13.
החוקרים הציגו את תוצאות מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 1, להערכת היעילות של CBP-201 במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה לאורך 16 שבועות. מחקר בשלב 2, להערכת תוצאות טיפול אחזקה לאורך 36 שבועות, נמשך בימים אלו.
בשלב הראשון, 255 חולקו באקראי לקבלת CBP-201 במינון 300 מ”ג (170 חולים) או פלסבו (85 חולים) אחת לשבועיים. קבוצת הטיפול קיבלה גם מנת העמסה של CBP-201 במינון 600 מ”ג ביום הראשון.
מהתוצאות עלה כי המחקר ענה על התוצא העיקרי של שיעור החולים שהשיגו מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1 ולפחות ירידה של 2 נקודות מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות. שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- CBP-201 השיגו את תוצא הסיום, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (30.3% לעומת 7.5%, p<0.001).
התרופה הפעילה גם נמצאה עדיפה על טיפול הדמה בהשגת תגובה לפי EASI75 (או Eczema Area and Severity Index), כאשר 62.9% מהמטופלים השיגו תוצא זה, בהשוואה ל-23.4% מאלו בזרוע הפלסבו (p<0.001). שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- CBP-201 השיגו גם ירידה של לפחות 4 נקודות במדד Peak Pruritus Numerical Rating Scale לעומת פלסבו (35% לעומת 9.6%, P<0.001).
מרבית האירועים החריגים על-רקע הטיפול היו בדרגה קלה או בינונית ולא תועדו אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי CBP-201 הוכח כיעיל במחקר הנוכחי, עם פרופיל בטיחות תואם לזה שתואר במחקרים קודמים.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!