עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology תומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Secukinumab (קוסנטיקס) בחולים עם פסוריאזיס לאורך חמש שנות טיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר הארכה ארוך-טווח של מחקרי ERASURE ו-FIXTURE, היעילות של Secukinumab, נוגדן חד-שבטי כנגד Interleukin-17A, הוכח כיעיל לאורך שלוש שנות טיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והטיפול של Secukinumab לאורך חמש שנים באוכלוסיית חולים זו.
משתתפים בשני המחקרים עם שיפור של לפחות 75% במדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) חולקו ביחס 2:1 לאחר שנה אחת (תום המחקרים הראשיים) לקבלת אותו מינון (300 או 150 מ”ג, טיפול רציף) או פלסבו (הפסקת טיפול) כל ארבעה שבועות, עד לשנה השלישית או עד הישנות (ירידה של מעל 50% במדד PASI מקסימאלי). חולים עם תגובה חלקית (אלו שהשיגו מדד PASI 50 אך לא מדד PASI 75) לאחר שנה אחת המשיכו באותו מינון כמו במחקר הראשי.
לאחר שלוש שנים, כל החולים קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Secukinumab, כאשר אלו שטופלו ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג המשיכו במינון הטיפול, בעוד שאלו שטופלו ב- Secukinumab במינון 150 מ”ג או פלסבו קיבלו Secukinumab במינון 150 מ”ג או 300 מ”ג בהתאם להחלטת הרופא המטפל.
מהנתונים עולה כי במרבית החולים בזרוע הפלסבו תועדה הישנות, אך התגובה הושבה במהירות עם חידוש הטיפול. התגובה לפי מדדי PASI תחת טיפול ב- Secukinumab נותרה לאורך חמש שנים.
התגובה לפי מדד PASI בקרב חולים עם תגובה מלאה או תגובה חלקית לטיפול במינון 300 מ”ג לאחר שנה אחת הייתה מגמת ירידה עד לשנה השלישית ולאחר מכן נותרה יציבה לאורך השנה הרביעית ועד השנה החמישית.
מדד Dermatology Life Quality Index העיד על תועלת ממושכת עד חמש שנים.
תופעות הלוואי הנפוצות כללו זיהומים, נזופרינגיטיס וזיהומים בדרכי נשימה עליונות. שיעורי ההיארעות הכוללים המתוקנים לחשיפה של כלל האירועים החריגים עמדו על 139.9 (130.3-149.9). שיעורי ההיארעות אירועים חריגים מתוקנים לחשיפה למחלת קרוהן ונויטרופניה עמדו על 0.1 (0.0-0.3) ו-0.5 (0.3-0.8), בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים ביעילות Secukinumab לאורך חמש שנים עם שיפור איכות החיים של חולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. פרופיל הבטיחות של הטיפול התרופתי היה דומה לזה שתואר במחקרים קודמים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!