במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית חדשה התומכת ביעילות ובטיחות Apremilast (אוטזלה), מעכב PDE-4 (או Phosphodiesterase), בחולים עם פסוריאזיס רובדי ודלקת מפרקים פסוריאטית, בפרט במקרים של מעורבות אתרים קשים לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול סיסטמי מהווה אפשרות טיפול חשובה בחולים עם פסוריאזיס. מעכבי PDE-4 עשויים לשמש כמועמדים חדשים לטיפול באוכלוסייה זו. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון תא הבטיחות והיעילות של מעכבי PDE-4 בפסוריאזיס.
החוקרים ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, Embase, Cochrane Controlled Register of Trials, ו-ClinicalTrials.gov לזיהוי מחקרים אקראיים להערכת מעכבי PDE-4 לעומת פלסבו בחולים עם פסוריאזיס.
החיפוש הוביל לזיהוי 18 מחקרים, 9 מהם כללו חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, 2 כללו חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה קלה-עד-בינונית ו-7 מחקרים כללו חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית. רק מעכב PDE-4 אחד, Apremilast, ענה על קריטריוני ההכללה במחקר הנוכחי.
מהנתונים עולה כי בהשוואה לפלסבו, Apremilast לווה בשיעורי תגובה גבוהים יותר לפי מדד PASI-75 (סיכון יחסי של 3.22, רווח בר-סמך 95% של 2.59-4.01), ScPGA (או Scalp Physician’s Global Assessment) של 0-1 (סיכון יחסי של 2.21, רווח בר-סמך 95% של 1.6-2.91) ו-PPPGA (או Palmoplantar Psoriasis Physician Global Assessment) של 0-1 (סיכון יחסי של 2.33, רווח בר-סמך 95% של 1.16-4.66), עם ירידה משמעותית במדד NPASI (Nail Psoriasis Severity Index) (הבדל ממוצע מתוקן של 0.46-, רווח בר-סמך 95% של 0.58- עד 0.33-).
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים חמורים.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים השיגו תגובה לפי PASI-75 לאחר 16 שבועות טיפול ב- Apremilast במינון 20 מ”ג פעמיים ביום (סיכון יחסי של 2.82, רווח בר-סמך 95% של 2.01-3.95) ו-30 מ”ג פעמיים ביום (סיכון יחסי של 4.08, רווח בר-סמך 95% של 3.12-5.33).
ממצאי הסקירה תומכים בבטיחות ויעילות Apremilast בחולים עם פסוריאזיס רובדית ודלקת מפרקים פסוריאטית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!