e-med-isral-ribbon

Dermatology other

השוואת תוצאות משלב Dabrafenib-Trametinib לעומת Nivolumab-Ipilimumab כנגד מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו טיפול במעכבי BRAF ו-MEK, במידת הצורך, מוביל לתוצאות הטובות ביותר בחולים עם מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב מעכב PD-1 עם מעכב CTLA-4 וכן משלב מעכבי BRAF/MEK הדגימו תועלת קלינית משמעותית בחולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600. עם זאת, אין נתונים פרוספקטיביים רבים אודות הטיפול הראשוני המועדף או רצף הטיפול המומלץ בחולים אלו.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע איזה טיפול ראשוני או רצף טיפולי מביא לתוצאות הטובות ביותר בחולים אלו.

במחקר בשלב III נכללו חולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600 אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת משלב Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה א’) או Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ב’)  בשלב ראשון, ובעת התקדמות מחלה לקחו חלק בשלב שני בו קיבלו את המשלב החליפי, Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ג’) או Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה ד’).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות כוללים לאחר שנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה, הישרדות ללא-התקדמות ובטיחות הטיפול.

מבין 265 חולים שנכללו במחקר, 73 המשיכו לשלב השני, כאשר 27 נכללו בקבוצה ג’ (Dabrafenib/Trametinib) ו-46 בקבוצה ד’ (Nivolumab/Ipilimumab). המחקר הופסק מוקדם ע”י ועדת המעקב בשל הבדל משמעותי קלינית בתוצא הסיום.

שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים מתחילת הטיפול עמדו על 71.8% בזרוע א’ (Nivolumab/Ipilimumab) ועל 51.5% בקבוצה ב’ (Dabrafenib/Trametinib), כאשר ההבדל בין הקבוצות היה מובהק סטטיסטית (p=0.019).

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בשלב הראשון של המחקר נטו לטובת משלב Dabrafenib/Trametinib (P=0.054).

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 46% בקבוצה א’, 43% בקבוצה ב’, 47.8% בקבוצה ג’ ו-29.6% בקבוצה ד’. חציון משך התגובה טרם נקבע בקבוצה א’ ועמד על 12.7 חודשים בקבוצה ב’ (p<0.001).

החוקרים מדווחים כי רעילות בדרגה 3 ומעלה תועדה בתדירות דומה בין הקבוצות השונות במחקר וכי פרופיל הרעילות תאם לצפוי על-סמך עדויות קודמות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי רצף הטיפול המומלץ במרבית החולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAF צריך לכלול משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו, במידת הצורך, מתן מעכב BRAF ו-MEK.

 

J Clin Oncol, Oct 27, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת פרקינסון בגיל מוקדם זוהה, תגלית שמומחים מאמינים כי תהיה לה השלכות קליניות חשובות בעתיד הלא רחוק, כך עולה מכנס האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה 2024

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה