Dermatology other

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Astegolimab כנגד אטופיק דרמטיטיס (J Allergy Clin Immunol)

במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הטיפול ב- Astegolimabלא הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Astegolimab הינו מעכב של IL-33/ST2, כאשר לאחר הקישור לקולטן ST2 התרופה מעכב את מעבר אותות במסלול IL-33 ומובילה להפחתת תהליכי דלקת בתיווך IL-33.

המחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, כלל חולים בגילאי 18-75 שנים עם אטופיק דרמטיטיס כרונית, אשר חולקו לזרוע טיפול ב- Astegolimab (33 חולים) או פלסבו (32 חולים).

החולים קיבלו Astegolimab במינן 490 מ”ג או פלסבו ביום הראשון ולאחר 4, 8 ו-12 שבועות, אשר ניתנו כארבע זריקות תת-עוריות לבטן, ביחד עם מנת העמסה של 245 מ”ג של Astegolimab או פלסבו דרך שתי זריקות תת-עורית ביום 8.

מתחילת המחקר ועד שבוע 16, החולים בזרוע הטיפול ב- Astegolimab חוו ירידה ממוצעת של 51.47% במדד EASI (או Eczema Area and Severity Index), אשר הוגדר כתוצא העיקרי של המחקר, זאת בהשוואה לירידה של 58.24% בזרוע הפלסבו. ההבדל בין הקבוצות עמד על 6.77% ולא היה מובהק סטטיסטית.

כמו כן, החוקרים לא מצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הקבוצות בהערכת התוצאים המשניים, כולל שינויים במדדי Investigator Global Assessment, גרד, פני שטח גוף עם מעורבות אטופיק דרמטיטיס, חומרת מחלה, או ירידה של 75% ומעלה במדד EASI.

כאשר החוקרים בחנו סמנים אפשריים, הם זיהו ירידה קלה באאזנופילים בדם וברמות IL-5 בזרוע Astegolimab לאחר 16 שבועות, אך שינויים אלו לא היו שונים באופן מובהק סטטיסטית לעומת קבוצת הפלסבו.

בקבוצת הפלסבו תועדה מגמת ירידה בחציון אחוז השינוי ברמות CCL13 בדם מתחילת המחקר ועד לשבוע 16, אך החוקרים לא זיהו הבדלים דומים בזרוע הטיפול ב- Astegolimab.

במהלך תקופת המחקר תועדו 75 אירועים חריגים ב-49.2% מהמטופלים, עם שיעור גבוה יותר של חולים שחוו לפחות תופעת לוואי אחת בזרוע הפלסבו לעומת זרוע ההתערבות (58.1% לעומת 41.2%). כל האירועים הללו היו בדרגת חומרה של 1 או 2. בנוסף לאטופיק דרמטיטיס, תופעות לוואי נפוצות נוספות כללו נזופרינגיטיס, דלקת לחמית, גסטרואנטריטיס ויראלי, כאבי בטן וצמרמורות.

בסיכומו של דבר, החוקרים לא זיהו מגמות ברורות של שיפור או החמרה בתוצאות בכל אחד ממדדי היעילות עם Astegolimab, למרות שהחשיפה הפרמקוקינטית הייתה מספקת בכדי לזהות השפעה במידה וזו אכן קיימת.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מעידים כי ייתכן ועיכוב ציר IL-33/ST2 אינו מספק להשגת תועלת כלשהי בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

 

J Allergy Clin Immunol, 2022

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה