מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
תוצאות מניתוח פוסט-הוק של ארבעה ניסויים, שפורסם בסימפוזיון של אטופיק דרמטיטיס, הראה כי תגובות לטיפול באברוסיטיניב בקרב חולים עם אטופיק דרמטיטיס (AD) בינונית עד חמורה הראו עקביות תלוית מינון על פני קבוצות גיל והיו ניתנות להשוואה בחולים בני 51 ומעלה. Abrocitinib (Cibinqo) הוא מעכב סלקטיבי מסוג Janus kinase 1 פומי, חד יומי, שהראה יעילות ובטיחות טובות כמונותרפיה או בשילוב עם טיפול מקומי לטיפול בחולים עם AD בינוני עד חמור. הוא אושר השבוע באירופה לטיפול ב-AD בינוני עד חמור במבוגרים המועמדים לטיפול מערכתי ונמצא כעת בבדיקה במנהל המזון והתרופות האמריקאי.
החוקרים ביצעו ניתוח פוסט-הוק על פני ארבעה מחקרים אקראיים, כפולי-סמיות, אשר היו מרובדים לפי קבוצת גיל: 12-17 שנים, 18-40 שנים, 41- 50 שנים, ו-51 שנים ומעלה. נתוני היעילות הוערכו בנפרד עבור מטופלים במאגר המונותרפיה ובניסוי JADE COMPARE. מאגר המונותרפיה כלל מטופלים ממחקר פאזה 2b אחד ושני מחקרים פאזה 3 שקיבלו אברוסיטיניב 200 מ”ג, אברוסיטיניב 100 מ”ג או פלצבו כמונותרפיה למשך 12 שבועות. מאגר ה-JADE COMPARE כלל מטופלים שקיבלו אברוסיטיניב 200 מ”ג, אברוסיטיניב 100 מ”ג או פלצבו, בתוספת טיפול מקומי תרופתי למשך 16 שבועות. נתונים ממטופלים בכל ארבעת הניסויים נאספו לצורך ניתוח תופעות לוואי שנוצרו בטיפול. נקודות היעילות שנותחו היו ציון Investigator Global Assessment (IGA) של 0/1, ירידה של 75% מהבסיס במדד האזור והחומרה של אקזמה (EASI-75), או ציון סולם דירוג מספרי גרד שיא (PP-NRS4). במאגר המונותרפיה, הפרופורציות של מטופלים בגילאי 12-17 שנים, 18-40 שנים, 41-50 שנים ו-51 שנים ומעלה שהשיגו תגובה IGA 0/1 לאחר 12 שבועות היו 31.3%, 40.2%, 43.8% , ו-50.8% (אברוסיטיניב 200 מ”ג); 22%, 23.7%, 22.4% ו-40.8% (אברוסיטיניב 100 מ”ג); ו-8.7%, 8%, 3.3% ו-10% (פלצבו). ב-JADE COMPARE, הפרופורציות של חולים בגילאי 18-40 שנים, 41-50 שנים ו-51 שנים ומעלה שהשיגו תגובה IGA 0/1 היו 50%, 53.2% ו-34.8% (אברוסיטיניב 200 מ”ג); 36.9%, 37.1% ו-26.1% (אברוסיטיניב 100 מ”ג); ו-12%, 11.8% ו-16.7% (פלצבו) לאחר 16 שבועות. מגמות דומות נצפו עבור תגובות EASI-75 ו-PP-NRS4 לאחר 12 שבועות.
בכל קבוצות הגיל, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנוצרו בטיפול היו זיהומים ותסמיני מערכת העיכול, ורוב המקרים היו קלים או בינוניים. בחילות היו תכופות יותר בשתי קבוצות הגיל הצעירות יותר והיו קשורות למינון: עבור אברוסיטיניב 200 מ”ג ואברוציטיניב 100 מ”ג, בהתאמה, שיעורי הבחילות היו 18.8% ו-7.8% בחולים בגילאי 12-17 שנים; 17.1% ו-6.4% בחולים בגילאי 18-40 שנים; ו-7.1% ו-3.3% בחולים בני 51 ומעלה.
לכתבה ב-Medscape
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!