Dermatology other

השוואת Rituximab אל מול Mycophenolate Mofetil בחולים עם פמפיגוס וולגריס (N Engl J Med)

בחולים עם פמפיגוס וולגריס, טיפול ב-Rituximab (מבטרה) נמצא עדיף על Mycophenolate Mofetil (סלספט) בהשראת הפוגה מלאה וממושכת לאחר 52 שבועות. הטיפול ב-Rituximab הוביל לירידה גדולה יותר בשימוש בגלוקוקורטיקואידים, אך בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים חמורים

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Rituximab ו-Mycophenolate Mofetil משמשים לטיפול בפמפיגוס וולגריס, אך אלו לא נבחנו אחד מול השני במחקרים קליניים. כעת הם השלימו מחקר אקראי ומבוקר, שכלל חולים עם פמפיגוס וולגריס בדרה בינונית-עד-חמורה.

המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לטיפול תוך-ורידי ב-Rituximab או טיפול פומי ב-Mycophenolate Mofetil, אשר ניתנו בנוסף לגלוקוקורטיקואידים פומיים. התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה מלאה וממושכת לאחר 52 שבועות, אשר הוגדרה כריפוי של הנגעים וללא עדות לנגעים פעילים חדשים, כפי שנקבע לפי מדד PDAI (Pemphigus Disease Area Index) אפסי למשך לפחות 16 שבועות, ללא טיפול בסטרואידים. תוצאי סיום משניים כללו את המינון המצטבר של גלוקוקורטיקואידים, מספר התלקחויות מחלה והשינוי מתחילת המחקר במדד DLQI (Dermatology Life Quality Index).

מבין 135 חולים שנכללו במחקר, 67 טופלו ב-Rituximab ו-68 חולים טופלו ב-Mycophenolate Mofetil. התוצא העיקרי נבחן באוכלוסיה לפי כוונה לטפל שכללה 62 ו-63 חולים, בהתאמה. חציון מדד PDAI בתחילת המחקר עמד על 22.7 בזרוע הטיפול ב-Rituximab ועל 18.3 בזרוע הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil.

לאחר 52 שבועות, שיעורי הפוגה מלאה וממושכת עמדו על 40% מהמטופלים ב-Rituximab ועל 10% מאלו שטופלו ב-Mycophenolate Mofetil (p<0.001).

המינון המצטבר הממוצע של סטרואידים במהלך 52 שבועות הטיפול עמד על 3,545 מ”ג בזרוע הטיפול התוך-ורידי ועל 5,140 מ”ג בזרוע הטיפול הפומי (p<0.001).

במהלך המחקר תועדו 6 התלקחויות מחלה בזרוע הטיפול ב-Rituximab ו-44 התלקחויות במטופלים ב-Mycophenolate Mofetil (יחס שיעורים מתוקן של 0.12, p<0.001). השינוי הממוצע במדד DLQI עמד על 8.87- נקודות ו-6.00- נקודות, בהתאמה (p=0.001).

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-22% מהמטופלים ב-Rituximab וב-15% מהמטופלים ב-Mycophenolate Mofetil.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הבטיחות והיעילות של Rituximab ו-Mycophenolate Mofetil מעבר ל-52 שבועות טיפול.

N Engl J Med 2021; 384:2295-2305

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה