Dermatology other

תוצאות מבטיחות ל-Cemiplimab כנגד Basal Cell Carcinoma בשלב מתקדם (מתוך כנס SITC)

מנתונים ממחקר בשלב II, אשר פורסמו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-Society for Immunotherapy of Cancer, עולה כי 20-30% מהחולים עם BCC (Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם הגיבו לטיפול ב- Cemiplimab, לאחר עמידות או אי-סבילות טיפול במעכבי מסלול Hedgehog.

החוקרים מסבירים כי כיום אין אפשרויות טיפול המאושרות ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי כנגד BCC בשלב מתקדם, בו תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב מסלול Hedgehog, או בחולים שאינם יכולים לסבול טיפול זה.

כעת הושלם מחקר בשלב II להערכת הבטיחות והיעילות של Cemiplimab, מעכב PD-1, בחולים עם BCC גרורתי/מתקדם מקומית, אשר התקדם במהלך או לאחר טיפול במעכב Hedgehog, או בחולים אשר לא סבלו את הטיפול. ניתוח הנתונים כלל 84 חולים עם BCC מתקדם-מקומית ו-28 חולים עם מחלה גרורתית. הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או להתפתחות רעילות משמעותית. התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית.

החוקרים דיווחו כי הטיפול ב- Cemiplimab הוביל לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 31% בחולים עם BCC מתקדם-מקומית, כולל תגובה מלאה בחמישה חולים (6%). ב-41 חולים נוספים (48.8%) תועדה מחלה יציבה כתגובה הטובה ביותר לטיפול. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע בעת ניתוח הנתונים, אך הסיכוי להמשך תגובה לאחר שישה חודשים עמד על 90.9% ולאחר 12 חודשים הסיכוי עמד על 85.2%.

כל 28 החולים עם מחלה גרורתית קיבלו כבר טיפול ב-Vismodegib, שלושה טופלו ב-Sonidegib ושלושה טופלו בשתי התרופות. ב-75% מהחולים תועדה התקדמות מחלה עם טיפול קודם במעכב מסלול Hedgehog.

החוקרים מדווחים על נתוני תגובה לטיפול לאחר כ-57 שבועת. בשישה חולים (21.4%) תועדה תגובה חלקית ל- Cemiplimab וב-10 חולים (35.7%) תועדה מחלה יציבה, כך ששיעורי בקרת מחלה עמדו על 57.1%. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע, אך הסבירות להמשך תגובה לאחר 6 חודשים עמד על 100% והסיכוי להמשך תגובה לאחר 12 חודשים עמד על 66.7%.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי בדרגה 3 ומעלה תועדו בחמישה חולים, חולה אחד הלך לעולמו עקב דלקת ריאות חיידקית, אירוע אשר לא יוחס לטיפול במסגרת המחקר.

החוקרים מסכמים כי למרות שמקומו של Cemiplimab בטיפול במקרים של BCC מתקדם עדיין אינו ברור, לאור הרעילות הרבה הכרוכה בטיפול במעכבי Hedgehog, ייתכן כי בשלב מסוים תכשירים ממשפחת מעכבי PD-1 ישמשו כקו טיפול ראשון.

מתוך כנס SITC

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי בעקבות אישור טיפול אימונותרפי בארצות הברית חל שיפור בשיעורי הישרדות חולים עם אבחנה של סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). בשנת 2015, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nivolumab כתכשיר אימונותרפי ראשון לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC. […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה