Dermatology other

יתרונות תוספת Ipilimumab לטיפול ב-Nivolumab לאחר הסרה מלאה של מלנומה בשלב IV (מתוך The Lancet)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab(אופדיבו) בלבד או בשילוב עם Ipilimumab (יירבוי) הוביל לעליה משמעותית בהישרדות ללא-הישנות, בהשוואה לטיפול דמה, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול אדג’וונטי ב- Nivolumab עם Ipilimumab, לעומת טיפול ב- Nivolumab בלבד או פלסבו.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, אשר נערך ב-20 מרכזים רפואיים בגרמניה. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה לאחר ניתוח או קרינה. המשתתפים המתאימים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Nivolumab עם Ipilimumab, טיפול ב- Nivolumab בלבד עם פלסבו תואם של Ipilimumab, או שני טיפולי פלסבו.

במאמר הנוכחי מדווחים החוקרים על תוצאות ניתוח ביניים מוגדר מראש להערכת ההישרדות ללא-הישנות לאחר 90 אירועים.

בתקופה שבין ספטמבר 2015 ועד נובמבר 2018 חולקו באקראי 167 חולים לקבלת טיפול משולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab (56 חולים), Nivolumab בלבד (59 חולים), או פלסבו (52 חולים).

לאחר חציון מעקב של 28.4 חודשים, חציון ההישרדות ללא-הישנות עם Nivolumab ו-Ipilimumab טרם נקבע, בעוד שבאלו שטופלו ב- Nivolumab בלבד חציון ההישרדות ללא-הישנות עמד על 12.4 חודשים ובקבוצת הפלסבו 6.4 חודשים. יחס הסיכון להישנות בקבוצת הטיפול המשולב לעומת קבוצת הפלסבו עמד על 0.23 (p<0.0001) ובהשוואת קבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד לעומת קבוצת הפלסבו עמד יחס הסיכון על 0.56 (p=0.011).

בקבוצת הטיפול המשולב, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר שנה אחת עמדו על 75% ולאחר שנתיים עמדו על 70%; בקבוצת הטיפול ב- Nivolumab בלבד, שיעורי ההישרדות ללא-הישנות עמדו על 52% לאחר שנה ועל 42% לאחר שנתיים. בקבוצת הפלסבו, השיעורים המקבילים עמדו על 32% ו-14%, בהתאמה.

אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול תועדו ב-71% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab וב-27% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד. אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול אשר הובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-62%  מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב וב-13% מהמטופלים ב- Nivolumab בלבד.

ממצאי המחקר מעידים על התועלת של טיפול ב- Nivolumab, לבד או בשילוב עם Ipilimumab, בחולים עם מלנומה בשלב IV וללא עדות למחלה.

The Lancet 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מגמות הישרדות חולים עם NSCLC גרורתי לפני ואחרי אישור שימוש בטיפול אימונותרפי (Cancer)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי בעקבות אישור טיפול אימונותרפי בארצות הברית חל שיפור בשיעורי הישרדות חולים עם אבחנה של סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). בשנת 2015, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nivolumab כתכשיר אימונותרפי ראשון לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC. […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה