במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) פרופיל בטיחות עקבי ויעילות הנשמרת לאורך זמן בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולי פסוריאזיס נדרש טיפול אחזקה ממושך. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה לאורך שלוש שנות טיפול.
החוקרים השלימו שני מחקרים בשלב 3 להערכת Guselkumab, מחקר VOYAGE 1 ו-VOYAGE 2 וסיכמו את שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 90% או שיפור של 100% במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) וכן מדדי 0/1 ומדד אפסי בסולם IGA (Investigator’s Global Assessment) בקרב מטופלים ב- Guselkumab (כולל חולים שחצו מקבוצת פלסבו ל- Guselkumab). פרופיל הבטיחות נבחן על-בסיס נתונים שנאספו משני המחקרים לאורך 156 שבועות.
החוקרים מדווחים כי שיעורי התגובה לטיפול ב- Guselkumab לאחר שלוש שנים עמדו על 82.8% בקרב משתתפים במחקר VOYAGE 1 ועל 77.2% מהמשתתפים במחקר VOYAGE 2 על-פי מדד PASI 90 ועל 50.8% ו-48.8%, בהתאמה, על-פי מדד PASI 100. שיעורי התגובה לפי מדד IGA של 0/1 עמדו על 82.1% ו-83.0%, בהתאמה וב-53.1% מהמשתתפים במחקר VOYAGE 1 ו-52.9% מאלו שלקחו חלק במחקר VOYAGE 2 תועד מדד IGA אפסי.
שיעור אירועי בטיחות לכל 100 שנות-מטופל עמדו על 5.68 אירועים חריגים חמורים, 1.15 זיהומים חמורים, 0.28 מקרים של סרטן עור שאינו מלנומה, 0.47 מקרים של ממאירויות אחרות, ו-0.28 אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים שיעור האירועים לאחר 156 שבועות ולאחר 100 שבועות היו דומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Guselkumab הדגים יעילות ממושכת ופרופיל בטיחות עקבי בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שטופלו לאורך עד שלוש שנים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!