Dermatology other

השוואת תוצאות Pembrolizumab אל מול Ipilimumab בטיפול במלנומה מתקדמת (The Lancet Oncology)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pembrolizumab (קיטרודה) יעיל יותר מ-Ipilimumab (יירבוי) בטיפול במלנומה מתקדמת גם לאחר קרוב לחמש שנות מעקב.


ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי
Pembrolizumab הביא לשיפור טוב יותר בהישרדות ללא-התקדמות ובהישרדות הכוללת של חולים עם מלנומה מתקדמת ומהווה כיום טיפול קו-ראשון סטנדרטי בחולים אלו. עם זאת, משך הטיפול האופטימאלי אינו ידוע. במחקר הנוכחי הם ביקשו להציג את התוצאות לאחר חמש שנות מעקב אחר חולים שלקחו חלק במחקר KEYNOTE-006.

מחקר KEYNOTE-006 היה מחקר בתווית-פתוחה, רב-מרכזי, אקראי ומבוקר, בשלב 3, שנערך ב-87 מרכזים ב-16 מדינות. המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של מלנומה מתקדמת, לאחר עד טיפול סיסטמי אחד בעבר, אשר חולקו באקראי לטיפול תוך-ורידי ב- Pembrolizumab 10 מ”ג/ק”ג כל שבועיים או כל שלושה שבועות, או לארבע מנות של Ipilimumab במינון 3 מ”ג/ק”ג כל שלושה שבועות.

הטיפול ב- Pembrolizumab ניתן למשך עד 24 חודשים. חולים מתאימים שהפסיקו את הטיפול עם מחלה יציבה או טוב מכך לאחר השלמת לפחות 24 חודשים או הפסיקו את הטיפול עם תגובה מלאה לאחר לפחות שישה חודשי טיפול ולאחר מכן תועדה התקדמות מחלה, יכלו לקבל תוספת של 17 מחזורי Pembrolizumab. תוצאי הסיום המשולבים כללו הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות.

החוקרים מדווחים כי במחקר חולקו באקראי 834 חולים לטיפול ב- Pembrolizumab (279 חולים טופלו כל שבועיים ו-277 חולים טופלו כל שלושה שבועות), או Ipilimumab (278 חולים). לאחר חציון מעקב של 57.7 חודשים אחר חולים ששרדו, חציון ההישרדות הכולל עמד על 32.7 חודשים בקבוצות הטיפול ב- Pembrolizumab ועל 15.9 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Ipilimumab (יחס סיכון של 0.73, p=0.00049). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.4 חודשים עם Pembrolizumab לעומת 3.4 חודשים עם Ipilimumab (יחס סיכון של 0.57, p<0.0001).

אירועים חריגים בדרגה 3-4 תועדו ב-96 חולים (17%) מבין 555 חולים תחת Pembrolizumab וב-50 חולים (20%) מבין 256 חולים תחת Ipilimumab; תופעות הלוואי הנפוצות כללו דלקת מעי (2% לעומת 6%), שלשול (2% לעומת 3%) ועייפות (פחות מ-1% לעומת 1%). אירועים חריגים חמורים בכל-דרגה, על-רקע הטיפול התרופתי, תועדו ב-75 חולים (14%) שטופלו ב- Pembrolizumab וב-45 חולים (18%) שטופלו ב-Ipilimumab. חולה אחד בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab הלך לעולמו עקב אלח-דם על-רקע הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות במתן Pembrolizumab בחולים עם מלנומה מתקדמת.

The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה