מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי טיפול ב- Risankizumab הדגים יעילות גדולה יותר מ-Adalimumab (יומירה) בהשגת פינוי עורי בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות בחולים שהחליפו מטיפול ב-Adalimumab לטיפול ב- Risankizumab.
מחקר IIMvent הינו מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, שכלל 61 מרפאות ב-11 מדינות. המחקר התמקד בחולים מגילאי 18 שנים ומעלה, עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Risankizumab במינון 150 מ”ג בזריקה תת-עורית, אשר ניתנה בשבוע 0 ו-4, או לטיפול ב-Adalimumab במינון 80 מ”ג, אשר ניתן כזריקה במינון 40 מ”ג בתחילת המחקר, לאחר 1, 3 ו-5 שבועות, ואחת לשבועיים לאחר מכן לאורך 16 שבועות שלב כפל-סמיות של המחקר. לשבועות 16-44, חולים עם תגובה בינונית ל-Adalimumab חולקו באקראית בשנית ביחס 1:1 להמשך Adalimumab במינון 40 מ”ג או החלפה ל- Risankizumab במינון 150 מ”ג.
בחלק הראשון של המחקר, החולים והחוקרים לא היו מודעים לקבוצת הטיפול. התוצא העיקרי המשולב כלל שיפור של 90% במד ההתחלתי (PASI 90) ומדדsPGA (Static Physicians Global Assessment) של 0 או 1 לאחר 16 שבועות. בחלק השני של המחקר, התוצא העיקרי היה מדד PASI 90 לאחר 44 שבועות.
מדגם המחקר כלל 605 חולים אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Risankizumab (301 חולים) או Adalimumab (304 חולים). החוקרים מדווחים כי 294 חולים (98%) בקבוצת Risankizumab ו-291 חולים (96%) בקבוצת Adalimumab השלימו את החלק הראשון, כאשר 51 מבין 53 חולים (96%) שחולקו באקראי בשנית לטיפול ב- Risankizumab ו-51 מבין 56 חולים (91%) שחולקו באקראי להמשך Adalimumab, השלימו את המחקר.
לאחר 16 שבועות, תגובת PASI 90 הושגה ב-218 (72%) מבין 301 חולים שטופלו ב- Risankizumab וב-144 (47%) מבין 304 חולים שטופלו ב-Adalimumab (p<0.0001). מדדי sPGA של 0-1 תועדו ב-252 חולים (84%) שטופלו ב- Risankizumab וב-252 חולים (60%) שטופלו ב-Adalimumab ), p<0.0001).
בחלק השני של המחקר, בקרב חולים עם תגובה מתונה, מדד PASI 90 תועד ב-35 מבין 53 חולים (60%) שהחליפו ל- Risankizumab וב-12 מבין 56 חולים (21%) שהמשיכו ב-Adalimumab (p<0.0001) לאחר 44 שבועות.
אירועים חריגים תוארו ב-168 מבין 301 חולים (56%) שטופלו ב- Risankizumab וב-179 מבין 304 חולים (57%) שטופלו ב-Adalimumab בחלק הראשון של המחקר; עוד תועדו תופעות לוואי בקרב 40 מבין 53 חולים (75%) חולים עם תגובה בינונית ל-Adalimumab שהחליפו לטיפול ב- Risankizumab וב-37 בין 56 חולים (66%) שהמשיכו בטיפול ב-Adalimumab בחלק השני של המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על יעילות רבה יותר של Risankizumab בהשוואה ל-Adalimumab בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!