Dermatology other

תוצאות מבטיחות ל-Ibalizumab כנגד HIV עמיד למספר תרופות (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר בשלב III, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי Ibalizumab (טרוגרזו), נוגדן חד-שבטי כנגד HIV, פעילות יעילה כנגד זיהום HIV עמיד למספר תרופות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ibalizumab חוסם את כניסת נגיף HIV-1 ע”י קישור לא-תחרותי ל-CD4. במחקר הנוכחי בשלב 3 הם גייסו 40 מבוגרים עם HIV-1 עמיד למספר תרופות (Multidrug-Resistant), לאחר כשלון מספר טיפולים אנטי-רטרוויראליים. בכל החולים תועד עומס נגיפי של מעל 1,000 עותקים של HIV-1 RNA למ”ל. לאחר שלב איזון בן שבעה ימים בו החולים המשיכו בטיפול הנוכחי, ניתנה מנת העמסה של Ibalizumab במינון 2,000 מ”ג; העומס הנגיפי כומת לאחר שבעה ימים.

לאורך 25 שבועות המחקר, החולים טופלו ב- Ibalizumab במינון 800 מ”ג, כל 14 ימים, בשילוב עם משטר שהותאם אישית לכל חולה וכלל לפחות תכשיר פעיל אחד. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם ירידה בעומס הנגיפי של לפחות 0.5log10 עותקים/מ”ל מתחילת מהחקר (יום 7) עד ליום 14.

מדגם המחקר כלל 31 חולים שהשלימו את המחקר. העומס הנגיפי הממוצע עמד על 4.5 log10 עותקים/מ”ל וספירת CD4 הממוצעת עמדה על 150 תאים למיקרוליטר. מבין 40 החולים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל, ב-33 (83%) נרשמה ירידה של לפחות 0.5 log10 עותקים/מ”ל בעומס הנגיפי מתחילת המחקר. הירידה הממוצעת בעומס הנגיפי עמדה על 1.1 log10 עותקים/מ”ל.

במהלך שלב הבקרה, בחולה אחד שקיבל טיפול מותאם אישית בשלב מוקדם, נרשמה ירידה של 0.5 log10 עותקים/מ”ל.

לאחר 25 שבועות, בחולים שטופלו ב- Ibalizumab עם טיפול אופטימאלי ברקע תועדה ירידה ממוצעת של 1.6 log10 עותקים/מ”ל מתחילת המחקר; ב-43% מהחולים תועד עומס נגיפי של פחות מ-50 עותקים/מ”ל וב-50% תועד עומס נגיפי של פחות מ-200 עותקים/מ”ל.

בקרב 10 חולים עם כשל נגיפי או הישנות, בדיקות זיהו תשעה חולים עם דרגה נמוכה של רגישות ל- Ibalizumab, בהשוואה למצב בתחילת המחקר.

האירועים החריגים הנפוצים כללו שלשולים (20% מהחולים). ארבעה חולים הלכו לעולמם מסיבות הקשורות למחלת הרקע; בחולה אחד תועד אירוע חריג חמור (תסמונת IRIS) שנקשרה עם הטיפול ב- Ibalizumab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם HIV-1 עמיד לתרופות רבות עם מחלה מתקדמת ואפשרויות טיפול מוגבלות, ל- Ibalizumab הייתה פעילות אנטי-ויראלית משמעותית במהלך 25 שבועות המחקר.

N Engl J Med 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה