Dermatology other

היעילות והבטיחות של Guselkumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet  מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Guselkumab (טרמפיה), נוגדן כנגד Interleukin 23p19, הוביל לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים פסוראיטית פעילה ונסבל היטב במהלך 44 שבועות טיפול.

במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של Guselkumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוראטית.  מדובר במחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2a, שכלל 34 מרפאות ריאומטולוגיות ומרפאות עור בקנדה, גרמניה, פולין, רומניה, רוסיה, ספרד וארצות הברית. כל המשתתפים היו בגילאי 18 שנים ומעלה, עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ופסוריאזיס רובדית עם מעורבות של לפחות 3% משטח הגוף, לפחות שלושה מפרקים רגישים ולפחות שישה מפרקים נפוחים, עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות טיפול סטנדרטי.

בתקופה שבין מרץ 2015 ועד ינואר 2017 חולקו באקראי 149 חולים לקבוצת טיפול ב- Guselkumab (100 חולים) או בפלסבו (49 חולים). החוקרים מדווחים כי 17 מבין 49 חולים בקבוצת הפלסבו (35%) ועשרה מבין 100 החולים בקבוצת הטיפול הפעיל (10%) התאימו למעבר מוקדם לטיפול ב-Ustekinumab לאחר 16 שבועות.  עוד מדווחים החוקרים כי 29 מבין 49 חולים (59%) בקבוצת הפלסבו חצו לטיפול ב- Guselkumab לאחר 24 שבועות.

באשר להפסקת תרופת המחקר, 3 מבין 49 החולים בקבוצת הפלסבו (6%), חולה אחד מבין 29 החולים שחצו מפלסבו לקבוצת הטיפול הפעיל (3%) ושישה חולים מבין 100 חולים בקבוצת ההתערבות (6%) הפסיקו את הטיפול במסגרת המחקר לפני השלמת 44 שבועות.

שיעורי תגובה לפי ACR20 (American College of Rheumatology) עמדו על 58% מהחולים בקבוצת ההתערבות ו-18% מהחולים בקבוצת הפלסבו לאחר 24 שבועות.

מתחילת המחקר ועד לאחר 24 שבועות, אירועים חריגים תועדו ב-36% מהמטופלים ב- Guselkumab ו-33% מאלו בקבוצת הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים כללו זיהום בשתי הקבוצות (16% בקבוצת  ההתערבות ו-20% בקבוצת הפלסבו). שכיחות אירועים חריגים מתחילת המחקר ועד לאחר 56 שבועות עמדה על 40% מהחולים שטופלו ב- Guselkumab בשלב כלשהו (51 מבין 129 חולים), עדות לכך שלא הייתה עליה חסרת-פרופורציות עם חשיפה ממושכת יותר ל- Guselkumab. לא תועדו מקרי תמותה במהלך המעקב.

ממצאי המחקר הנוכחי תומכים בהמשך פיתוח Guselkumab כטיפול חדש לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.

The Lancet

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Formosan Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד ECCO-ESPGHAN (או European Crohn’s and Colitis Organization and European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition) עשוי לסייע בחיזוי מוקדם של הסיכון ארוך הטווח לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם אבחנה של למחלת קרוהן מילדות. מטרת […]

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of the Medical Sciences עולה כי רמות גבוהות של חומצה אורית בדם עשויות להפחית את הסיכון להיארעות סרטן שד בנשים, רמז להשפעה מגנה של חומצה אורית בדם מפני המחלה הממארת בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תתכן מעורבות של רמות חומצה אורית בדם בהתפתחות ממאירות בשל עיכוב עקה חמצונית, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה