Dermatology other

האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסטתית מתריע מפני שימוש נרחב ולא מבוקר בחומצה היאלרונית לצרכים קוסמטיים (הארץ)

מאת  מערכת אי-מד

ע”פ דיווח ב”הארץ” האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסטתית מתריע מפני שימוש נרחב ולא מבוקר בחומצה היאלרונית לצרכים קוסמטיים.

על פי הודעת האיגוד, היקף השימוש בחצי השנה האחרונה מגיע לכ70 אלף הזרקות של החומר,  וקיימים דיווחים על 68 מטופלים שנזקקו בעקבות ההזרקה לאשפוז. ע”פ האיגוד מדובר על גידול של פי 4 במספר ההזרקות ומספר הנפגעים ביחס לשנים קודמות. האיגוד התבסס בהודעתו על מידע שהגיע מתוך תשע מחלקות ושש יחידות כירורגיה פלסטית בבתי החולים בארץ. לטענת האיגוד, הגדרת החומר ע”י משרד הבריאות כ”אביזר רפואי” ולא כתרופה , מובילה להיעדר אכיפה של השימוש בו.

לפי הודעת האיגוד, מאז נובמבר 2017 פנו ראשי האיגוד כמה פעמים למנכ”ל משרד הבריאות בנושא. הם הציגו את המקרים הקשים שבהם נתקלו בחודשים האחרונים בשל שימוש רשלני ולא מקצועי בחומצה היאלרונית. גם מבקר המדינה מקיים בימים אלה ביקורת בנושא פעילות קופות החולים ופיקוח משרד הבריאות בעניין רפואה אסתטית.

להלן תגובת משרד הבריאות לדיווח “חומצה היאלורונית מסווגת בכל מדינות המערב, לרבות על ידי מינהל התרופות בארה”ב ומדינת ישראל כציוד רפואי (אמ”ר) ולא כתכשיר. בפנקס הציוד הרפואי בישראל רשומות כיום חומצות היאלורוניות תחת הגבלות על השימוש בחומצות אלו, על ידי רופאים בלבד. משרד הבריאות אינו מאשר שימוש בחומצה היאלורונית על ידי מי שאינו רופא. חומצות הילוארוניות המכילות תכשירים מסוג לידוקאין מסווגות גם הן כציוד רפואי וזאת בשל הריכוז נמוך ביותר של תכשיר זה. יובהר, כי גם באשר לחומצות אלו, חל איסור ברישום האמ”ר על שימוש במוצר על ידי מי שאינו רופא. לפיכך, ככל שיש בידי גורם כלשהו מידע על שימוש בחומצה היאלורונית בניגוד לתנאי הרישום בפנקס הציוד הרפואי, יש לדווח על כך למשרד הבריאות. כמו כן, ככל שיש מידע ספציפי על אירוע חריג או סיבוך הנובע כתוצאה מהשימוש בחומצה היאלורונית, יש לדווח על כך למינהל הרפואה ולמערך לבטיחות המטופל במשרד הבריאות“.

לדיווח ב”הארץ”

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה