במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי הטיפול ב-Adalimumab (יומירה) במינון 0.8 מ”ג/ק”ג בילדים ומתבגרים עם פסוריאזיס רובדית כרונית הוביל לשיפור משמעותי במחלה ועליה לא-משמעותית בשיעור החולים בהם תועד ריפוי של הנגעים או PGA (Physician Global Assessment) מינימאלי, בהשוואה לטיפול שבועי ב-Methotrexate.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, שכלל 38 מרפאות ב-13 מדינות. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 4 עד 18 שנים עם פסוריאזיס רובדית חמורה, שלא הגיבו לטיפול מקומי וחולקו באקראי לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג או 0.4 מ”ג/ק”ג בתחילת המחקר, ולאחר מכן פעם בשבועיים החל מהשבוע הראשון, או לטיפול פומי ב-Methotrexate פעם בשבוע (0.1-0.4 מ”ג/ק”ג) למשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 75% מתחילת המחקר במדד PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index) והיעלמות נגעים או מדד PGA מינימאלי לאחר 16 שבועות.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 114 משתתפים לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג (38 חולים), Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג (39 חולים) או Methotrexate (37 חולים). לאחר 16 שבועות, תוצא PASI75 תועד ב-22 מבין 38 החולים בקבוצת Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג (58%), בהשוואה ל-12 מבין 37 חולים בקבוצת Methotrexate (32%). ב-23 מבין 38 החולים (61%) בקבוצת Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג ו-15 מבין 37 חולים (41%) בקבוצת הטיפול ב-Methotrexate תועדה היעלמות הנגעים עם PGA מינימאלי.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים (45% מהמטופלים ב- Adalimumab במינון 0.8 מ”ג/ק”ג, 56% מהמטופלים ב- Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג ו-57% מהמטופלים ב-Methotrexate). במהלך המחקר תועדו שלושה אירועים חריגים חמורים, כולם בחולים שטופלו ב- Adalimumab במינון 0.4 מ”ג/ק”ג, ואף אחד מהם לא יוחס לתרופת המחקר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!