נתונים ארוכי-טווח חדשים אודות שתי תרופות ביולוגיות מדור שלישי מאשרים את התועלת של הטיפולים לאורך זמן, הן מבחינת יעילות והן מבחינת בטיחות, בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית עד חמורה. ממצאי מחקר UNCOVER-3 הוצגו במהלך הכנס השנתי ה-74 מטעם ה-American Academy of Dermatology.
במחקר בשלב 3 מטעם חברת לילי, חולקו בתחילת 1,346 חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לטיפול בפלסבו, Etanercept במינון 50 מ”ג פעמיים בשבוע, או Ixekizumab במינון 80 מ”ג כל ארבעה שבועות או כל שבועיים לאחר מינון התחלתי של 160 מ”ג. לאחר שלב סמוי בן 12 שבועות, כל החולים נכנסו לטיפול בתווית-פתוחה ב- Ixekizumab כל ארבעה שבועות. החוקרים בחנו את מדדי Physician Global Assessment ואת אחוז השיפור במדד PASI (Psoriasis Area Severity Index).
722 חולים המשיכו בטיפול ב- Ixekizumab משבוע 0 עד שבוע 60 והחוקרים מדווחים על שיעורי הפסקת טיפול נמוכים מאוד משבוע 12 והלאה. מספר החולים בהם עם PASI 90 למעה עלה מהתקופה הסמויה הקודמת, וכך גם מספר החולים עם PASI 100.
באשר לבטיחות הטיפול, החוקרים לא חשפו את נתוני הבטיחות לאחר 60 שבועות, אך מדובר בבשורות טובות, שכן לא הופיעו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
במחקר אחר נכללו 676 חולים, שחולקו באקראי לטיפול בזריקות תת-עוריות של Secukinumab במינון 300 מ”ג או Ustekinumab. התוצא העיקרי היה שיעור החולים עם מדד PASI 90.
לאחר 52 שבועות תועדה עדיפות ל-Secukinumab כאשר 76.2% השיגו PASI 90 ו-45.9% השיגו PASI 100, זאת לעומת 60.6% ו-35.8% מהמטופלים ב-Ustekinumab.
עדיפות נוספת ל-Secukinumab לאחר 52 שבועות תועדה עבור מספר החולים שהשיגו ציון של 0 או 1 במדד Dermatology Life Quality Index, שעמד על 71.6% לעומת 59.2% עם Ustekinumab. בנוסף, שיעור החולים בהם תועד מדד Investigator Global Assessment של 0 (נקי) או 1 (כמעט נקי) עמד על 80.4% לעומת 65% עם Secukinumab ו-Ustekinumab, בהתאמה.
שיעור האירועים החריגים לאחר 52 שבועות היה דומה בין שתי הקבוצות. שיעור אירועים חריגים חמורים, לא-פטאליים, עמד על 9.6% מהחולים שטופלו ב-Secukinumab ועל 8.5% באלו שטופלו ב-Ustekinumab. שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים היו גם דומים בין שתי הקבוצות (10% לעומת 9%). בסיכומו של דבר, פרופיל הבטיחות של Secukinumab עלה בקנה אחד עם הדיווחים ממחקרים בשלב 3.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התוצאות של טיפול ב-Secukinumab נראות מצוינות, אך אחד החסרונות נוגע למספר הזריקות הנדרשות, עם מתן פעם בחודש לעומת פעם בשלושה חודשים לאחר מינון ראשוני.
מתוך כנס ה- American Academy of Dermatology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!