Dermatology other

פרופיל בטיחות הטיפול של Belimumab בחולים עם SLE (מתוך Arthritis Rheum)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis &Rheumatism עולה כי הוספת טיפול ב- Belimumab לטיפול הסטנדרטי בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus) נסבלה היטב במהלך תקופה של ארבע שנים, עדות לכך שלטיפול זה פרופיל בטיחות מקובל עם טיפול ארוך טווח.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את פרופיל הבטיחות של טיפול ארוך-טווח ב- Belimumab, בשילוב עם טיפול סטנדרטי בחולים עם SLE.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לטיפול תוך-ורידי בפלסבו או Belimumab במינון 1, 4 או 10 מ”ג לק”ג, בשילוב עם טיפול סטנדרטי, והשלימו 52 שבועות טיפול, לאחר מכן התירו להם החוקרים לקחת חלק במחקר בן 24 שבועות בתווית-פתוחה; חולים שטופלו ב- Belimumab המשיכו באותו מינון או החליפו למינון של 10 מ”ג לק”ג, בעוד שמטופלים בקבוצת הפלסבו החליפו לטיפול ב- Belimumab במינון 10 מ”ג לק”ג. חולים בתקופת ההארכה של המחקר יכלו לקחת חלק בהערכה ארוכת-טווח שכללה טיפול חודשי ב- Belimumab במינון 10 מ”ג. החוקרים בחנו את שיעור תופעות הלוואי ואבנורמליות בבדיקות מעבדה לכל 100 שנות-מטופל, במרווחים של שנה אחת.

מבין 364 החולים שהשלימו את 52 שבועות הטיפול הסמוי, 345 לקחו חלק בתקופת ההארכה בת 24 שבועות ו-296 המשיכו בטיפול ארוך-טווח ב- Belimumab. החוקרים מדווחים על נתוני הבטיחות במהלך ארבע שנות חשיפה ל- Belimumab (1165 שנות-מטופל בסה”כ).  שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי, תופעות לוואי חמורות, תגובות לעירויים, זיהומים, ממאירויות, אבנורמליות בדרגה 3/4 בבדיקות מעבדה והפסקת טיפול עקב תופעות לוואי נותרו יציבים או פחתו במהלך ארבע שנות החשיפה לטיפול.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו ארתרלגיה, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כאבי ראש, עייפות ובחילות. תגובות חמורות לעירויים היו נדירות: רק תופעה אחת דווחה במהלך ארבע שנות המעקב. שיעור הזיהומים החמורים ירד מ-5.9 ל-3.4 ל-1000 שנות-מטופל ולא זוהה זיהום ספציפי שהיה נפוץ במיוחד.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת Belimumab לטיפול הסטנדרטי בחולי לופוס נסבלה היטב, ממצאים התומכים בבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול.

Arthritis Rheum. 2012 Jun 5

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Formosan Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד ECCO-ESPGHAN (או European Crohn’s and Colitis Organization and European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition) עשוי לסייע בחיזוי מוקדם של הסיכון ארוך הטווח לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם אבחנה של למחלת קרוהן מילדות. מטרת […]

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of the Medical Sciences עולה כי רמות גבוהות של חומצה אורית בדם עשויות להפחית את הסיכון להיארעות סרטן שד בנשים, רמז להשפעה מגנה של חומצה אורית בדם מפני המחלה הממארת בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תתכן מעורבות של רמות חומצה אורית בדם בהתפתחות ממאירות בשל עיכוב עקה חמצונית, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה