מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון אוגוסט של כתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי Cetuximab (ארביטוקס) עשוי להוות טיפול קו ראשון אפשרי במטופלים עם סרטן עור שלא ניתן לכריתה.
במחקר שלב II זה בדקו החוקרים יעילות ובטיחות של Cetuximab , נוגדן מונוקלונלי המעקב EGFR (או epidermal growth factor receptor ), כטיפול מונותרפי קו ראשון במטופלים עם סרטן עור מסוג SCCS (או squamous cell carcinoma of the skin ) אשר לא ניתן לכריתה כירורגית.
במחקר השתתפו 36 מטופלים בגיל ממוצע של 79 שנים. המטופלים טופלו ב-Cetuximab (מינון התחלתי של 400 מ”גמ”ר ובהמשך מינון שבועי של 250 מ”גמ”ר) במשך 6 שבועות לפחות עם מעקב של 48 שבועות. נקודת הסיום הראשונית הייתה שיעור איזון המחלה (disease control rate DCR ) לאחר 6 שבועות (לפי קריטריונים של RECIST , או Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ). נקודות סיום משניות כללו שיעור תגובה מיטבי, השרדות כוללת, השרדות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival PFS ) והערכת טוקסיות הטיפול. כמו כן, בדקו החוקרים קשר בין יעילות הטיפול לבין מוטציות RAS או FcγR .
החוקרים מצאו כי לאחר 6 שבועות של טיפול 25 מתוך 36 (כלומר 69%) מהמטופלים השיגו איזון של המחלה. התגובות המיטביות היו 8 תגובות חלקיות ו-2 תגובות מלאות. לא היו ארועי תמותה בשל Cetuximab . סך של 3 תופעות לוואי חמורות ארעו בעקבות הטיפול: שתי תגובות דרגה 4 לעירוי, וארוע אחד של interstitial pneumopathy דרגה 3. תפרחת דמויית אקנה בדרגה 1 או 2 התפתחה ב-78% מהמטופלים ונמצאה קשורה ב-PFS ארוך יותר. החוקרים זיהו מוטציית HRAS אחת ומספר פולימורפיזמים של FcγR , אשר לא נמצאו קשורים בתוצאות הקליניות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול עם Cetuximab כמונותרפיה קו ראשון במטופלים עם SCCS השיג איזון מחלה ב-69%. כעת יש צורך במחקר אקראי שלב III על מנת לאשר את היעילות של Cetuximab בקרב מטופלים אלה, במיוחד בקרב מטופלים זקנים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!