Dermatology other

תועלת ממושכת לטיפול ב-Belimumab בחולי לופוס (מתוך כנס European League Against Rheumatism Congress)

ממחקר חדש שהוצגו בכנס מטעם ה-European League Against Rheumatism Congress עולה כי שש שנות מעקב מאשרות את התועלת של Belimumab עליה דווח במחקרים בשלב שלוש לטיפול בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus).

היתרונות כוללים שיפור ממושך בפעילות המחלה והפחתת התלקחויות חמורות. התרופה נמצאה בטוחה ונסבלת היטב באופן כללי, ממצאים מבטיחים מאחר שזוהי התרופה הראשונה לטיפול בחולי לופוס מזה כחמישים שנים.

המסקנות הראשוניות של מחקרים בשלב שלוש זוכות לתמיכה נוספת במחקר מעקב בתווית-פתוחה, עם ירידה בהתלקחויות, ירידה בשימוש בסטרואידים ושיפור בבדיקות סרולוגיות. החוקרים מזהירים כי לתרופה דרוש מעט זמן עד להשפעה; הבדיקות הסרולוגיות השתפרו לאחר חודש אחד והתגובה הקלינית נצפתה לאחר 3-6 חודשים.

החוקרים הציגו נתונים המבוססים על שש שנות מעקב אחר 449 חולים עם מחלת לופוס פעילה, שלקחו חלק תחילה במחקר מבוקר-פלסבו בן שנה אחת, בשלב 2. הם המשיכו לאחד משלושה מינונים של Belimumab למשך כולל של 76 שבועות בשלבי הארכה בתווית-פתוחה, ולאחר מכן טופלו ב- Belimumab במינון 10 מ”ג לק”ג.

לאחר שש שנות חשיפה לתרופה, שיעורי התגובה בחולי לופוס עלו מ-46% בשבוע 52 (לעומת 29% עם פלסבו), ל-55-61%. תדירות ההתלקחויות עמדה על 84% עם Belimumab (לעומת 85% עם פלסבו) לאחר שנה אחת, וירדה ל-42% בהמשך. תדירות ההתלקחויות עמדה על 17% עם Belimumab (בהשוואה ל-19% עם פלסבו) לאחר שנה אחת, וירדה ל-5% לאחר שש שנות טיפול.

עם הזמן חלה התנרמלות ברמות המשלים והשימוש בסטרואידים ירד בממוצע ב-34% (ירידה אבסולוטית של 4.7 מ”ג ליום לאחר שש שנים).

תופעות לוואי פחתו או התייצבו. במהלך שש שנים תועדו 5 מקרי תמותה: 2 עקב אובדנות, מקרה אחד בשל כשל נשימתי, מחלת לב כלילית וזיהום.

המומחים בנושא מתייחסים ל- Belimumab כאל התקדמות משמעותית בתחום.

מתוך כנס European League Against Rheumatism Congress

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מה בין רמות חומצה אורית בדם ובין הסיכון לסרטן שד? (Am J Med Sci)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of the Medical Sciences עולה כי רמות גבוהות של חומצה אורית בדם עשויות להפחית את הסיכון להיארעות סרטן שד בנשים, רמז להשפעה מגנה של חומצה אורית בדם מפני המחלה הממארת בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תתכן מעורבות של רמות חומצה אורית בדם בהתפתחות ממאירות בשל עיכוב עקה חמצונית, […]

  • שכיחות גבוהה של גאוט בחולים לאחר השתלת לב או ריאה (Front Transplant)

    שכיחות גבוהה של גאוט בחולים לאחר השתלת לב או ריאה (Front Transplant)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Transplantation עולה כי גאוט נפוץ מאוד בחולים לאחר השתלת לב ו/או ריאות, כאשר אבחנה קודמת של גאוט טרם ההשתלה מנבאת התפתחות מחלה תסמינית לאחר ההשתלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גאוט עשוי להתפתח לאחר השתלת איבר סולידי עם השלכות משמעותיות על בריאות החולים. בהעדר מידע אודות שיעורי […]

  • מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד מעלה ביותר מ-50% את הסיכון לאבחנה של לופוס בנשים, עם סיכון גבוה כפליים באלו עם נוגדנים כנגד דנ”א סליל כפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Care & Research. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 204,175 נשים ממחקר Nurses’ Health Study בין השנים 1984-2016. המשתתפים השלימו שאלוני […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה