Dermatology other

Etanercept בטוח ונסבל-היטב לטיפול בדרמטומיוזיטיס (Ann Neurol.)

מתוצאות מחקר פיילוט בן שנה להערכת מתן Etanercept (אנברל) לטיפול בחולים עם דרמטומיוזיטיס, עולה כי התרופה בטוחה ונסבלת היטב. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת Annals of Neurology.

החוקרים מדווחים כי הגיוס למחקר היה בעייתי, מאחר שרופאים העדיפו להפנות רק את החולים בהם לא חל שיפור עם טיפול בפרדניזון ומתוטרקסט, לכן קשה היה לכלול במחקר חולים שלא קיבלו טיפול קודם, עם אבחנה חדשה של דרמטומיוזיטיס.

אחד הלקחים של המחקר הוא שקשה יהיה לגייס חולים שלא קיבלו טיפול קודם למחקרים מסוג זה, מאחר שמרבית החולים יעדיפו לקבל תחילה את הטיפולים הסטנדרטיים, גם אם אין להם הוכחות.

מדגם המחקר כלל 16 משתתפים (10 נשים), שחולקו באקראי לטיפול ב- Etanercept במינון 50 מ”ג (11 חולים) או פלסבו (5 חולים), שניתן בזריקה תת-עורית, פעם בשבוע. מינון פרדניזון הממוצע בתחילת המחקר היה 45 מ”ג ליום בקבוצת Etanercept ו-39 מ”ג ליום בקבוצת הפלסבו.

המחקר כלל הפחתת מינון ייחודית של פרדניזון. חולים עם אבחנה חדשה של דרמטומיוזיטיס מטופלים לרוב בפרדניזון במינון-גבוה ונגמלים מהתרופה בנוכחות סמן מסוים להחלמה, אך אין קונצנזוס בנוגע למועד הפחתת המינון. האם יש להפחית מינון כאשר אנזימי השריר תקינים? האם יש לעשות זאת כאשר הכוח תקין? האם לעשות זאת כאשר החולים יציבים?.

בפרוטוקול המחקר החוקרים חייבו הפחתת מינון במסגרת המחקר. הם נקטו בגישה הפוכה והתאימו את מינון הטיפול במידה והחולים החמירו (הפחתת המינון כל עוד החולה אינו מחמיר באופן דרמטי). מבנה זה עשוי לסייע במחקרים עתידיים.

מינון פרדניזון משבועות 25 ל-52 היה גבוה יותר משמעותית בקבוצת הפלסבו (חציון של 29.2 מ”ג ליום), בהשוואה לקבוצת המטופלים ב- Etanercept (חציון של 1.2 מ”ג ליום).

כל 5 המשתתפים בקבוצת הפלסבו עברו כשלון טיפול. מנגד, 5 מבין 11 החולים בקבוצת הטיפול נגמלו בהצלחה מפרדניזון. מבין 6 כשלונות הטיפול, 5 אירעו בחולים עם עמידות קודמת לטיפול.

לא תועד הבדל משמעותי בתופעות הלוואי בין שתי הקבוצות.

בתום תקופת המחקר, 6 מטופלים בקבוצת Etanercept ענו על הקריטריונים המקובלים לשיפור, כלומר שיפור של 20% ומעלה ב-3 מבין 6 מדדים מרכזיים, עם החמרה של מעל 25% בעד שני מדדים.

בתום המחקר, 4 מבין 11 חולים שטופלו ב- Etanercept קיבלו רק את תרופת המחקר וענו על מדדי IMACS (International Myositis Assessment Clinical Study) לשיפור בהשוואה לאף אחד מבין 5 החולים שטופלו בפלסבו.

מתוצאות המחקר עולה כי Etanercept הינו טיפול בטוח דיו ויש לערוך מחקר גדול יותר בנושא.

Ann Neurol. Published online June 17, 2011

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה