בניגוד למחקרים אחרים, ממחקר חדש מצרפת, שתוצאותיו פורסמו ב-Arthritis & Rheumatism עולה כי הטיפול ב- Rituximab(מבטרה) נסבל היטב ויעיל בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus).
לדברי החוקרים, מספר מחקרים בתווית-פתוחה הצביעו על תועלת אפשרית לטיפול ב- Rituximab בחולי לופוס, אך שני מחקרים אקראיים-מבוקרים שפורסמו לאחרונה לא הצליחו לענות על יעדי הסיום העיקריים שלהם.
במאמר הנוכחי החוקרים העריכו את הבטיחות והיעילות של Rituximab ב-136 חולי לופוס, על-בסיס נתונים ממאגר French AutoImmunity and Rituximab.
מדד SLE Disease Activity Index הממוצע עמד על 11.3, כולל 42 חולים (31%) עם מחלה קלה (2-5), 36 חולים (26%) עם פעילות בינונית (6-10), 38 חולים (28%) עם מחלה פעילה (11-19) ו-20 חולים (15%) עם מחלה פעילה מאוד (20 ומעלה).
בשני חולים תועדה תגובה חריפה חמורה לעירוי, בחמישה חולים אובחנו תגובות דמויות Serum Sickness ו-12 פיתחו זיהומים חמורים (שיעור של 6.6 ל-100 שנות-מטופל). מרבית הזיהומים החמורים (10/12, 83%) התפתחו במהלך 3 החודשים הראשונים לאחר העירוי האחרון של Rituximab, ומרביתם אירעו לאחר מחזור הטיפול הראשון ב- Rituximab (9, 75%).
חמישה חולים מתו עקב זיהום חמור, ו- Rituximab הופסק ב-12 חולים בשל תופעות לוואי.
בקרב 113 חולים שהגיעו לפחות לביקור לאחר שלושה חודשים, 87 חולים (77%) הגיבו לטיפול בהתאם לקביעת הרופא המטפל וב-80 חולים (71%) חלה ירידה מובהקת במדד SLE Disease Activity Index (לפחות 3 נקודות).
ממוצע מדדי Disease Activity Index ירד מ-10.8 ל-3.4, והמינון הממוצע של פרדינזון ירד מ-30.3 מ”ג ביום ל-12.3 מ”ג ביום לאחר 6 חודשים.
ב-36 מבין 50 החולים עם נתונים זמינים (72%) חל שיפור מפרקי, עם הפוגה מלאה ב-26 חולים והפוגה חלקית ב-10 חולים. ב-43 מבין 61 חולים (70%) עם נתונים זמינים חל שיפור עורי, כולל 29 חולים עם הפוגה מלאה ו-14 עם הפוגה חלקית.
ב-23 מבין 31 חולים עם נתונים זמינים (74%) חלה תגובה כלייתית. 25 חולים טופלו בשנית ו-20 מבין 22 מהחולים עם נתונים זמינים הגיבו לטיפול החוזר.
המומחים ממליצים על טיפול ב- Rituximab בחולים עם לופוס פעילה בדרגה חמורה, במקרים של כשלון Cyclophosphamide (אנדוקסן) ו-Mycophenolate Mofetil (סלספט), או במידה וקיימת התווית-נגד ל-Cyclophosphamide.
עם זאת, לאור ממצאים אלו, מקומו של הטיפול ב- Rituximab בעתיד בחולים עם SLE עדיין שנוי במחלוקת ודרושים מחקרים נוספים בנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!