Dermatology other

היעילות והבטיחות של Rituximab בטיפול ב-SLE (מתוך Arthritis and Rheumatism)

במסגרת מחקר חדש מצרפת העריכו חוקרים את הבטיחות והיעילות של Rituximab (מבטרה) בטיפול בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus), תוך הערכת הנתונים הפרוספקטיביים במאגר ארצי.

החוקרים מציינים כי למרות שחלק מהמחקרים בתווית-פתוחה הצביעו על תועלת במתן Rituximab לטיפול ב-SLE, לאחרונה, שני מחקרים אקראיים-מבוקרים לא ענו על יעדי הסיום העיקריים שלהם. במחקר הנוכחי, נאספו נתונים ממאגר AIR (AutoImmunity and Rituximab). המאגר הוקם ע”י French Society of Rheumatology וזהו מדגם פרוספקטיבי, הנמשך גם בימים אלו, שמטרתו לבחון את הבטיחות והיעילות של Rituximab בטווח הארוך בטיפול בחולים עם RA (Rheumatoid Arthritis) ומחלות אוטואימוניות אחרות.

החוקרים בחנו את הנתונים אודות 136 חולים שטופלו ב- Rituximab עקב SLE. את התגובה לטיפול העריכו דרך השוואת מדדי פעילות המחלה ומעורבות איברים ספציפיים לפני מתן עירוי Rituximab ושישה חודשים לאחר הטיפול. את פעילות המחלה העריכו החוקרים באמצעות מדד SELENA-SLEDAI (SELENA SLE Disease Activity Index).

הערכת יעילות הטיפול התבססה על נתונים אודות 113 חולים (83%) שכבר הגיעו לפחות לביקורת לאחר 3 חודשים מאז הכנסתם למאגר. ממוצע SLEADI בתחילת המחקר עמד על 11.3 נקודות.

שיעורי התגובה הכוללים (ירידה של 3 נקודות ומעלה במדד SLEADI) עמדו על 71% (80/113 חולים). ממוצע SLEADI והמינון הממוצע של Prednisolone ירדו מ-10.8 ל-3.4 ומ-30.3 מ”ג ביום ל-12.3 מ”ג ביום לאחר 6 חודשים, בהתאמה. החוקרים לא זיהו הבדל משמעותי ביעילות הטיפול בין חולים שטופלו ב- Rituximab בלבד ואלו שטופלו בשילוב עם תרופות לדיכוי חיסוני, עם מדדי פעילות מחלה בסיסיים גבוהים יותר.

12 חולים פיתחו זיהום חמור (9%), שיעור מקביל ל-6.6/1,000 שנות-מטופל. זיהומים חמורים אירעו במהלך 3 החודשים הראשונים לאחר הטיפול ב- Rituximab. חמישה חולים מתו, שלושה עקב זיהום חמור ושניים בשל מחלה אוטואימונית עמידה לטיפול.

שיפור במפרקים תועד ב-72% מהחולים, שיפור עורי, כלייתי והמטולוגי תועד ב-70%, 74% ו-88% מהחולים, בהתאמה. בקרב החולים שהגיבו לטיפול, ב-41% תועדה הישנות, עם תגובה ב-91% מהחולים שקיבלו טיפול חוזר ב- Rituximab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מממצאי המחקר עולה תועלת קלינית ופרופיל סבילות משביע-רצון של ותועלת קלינית, כאשר ניתן לטיפול בחולים עם SLE. הם מוסיפים כי התוצאות העומדות בניגוד לממצאים שעלו ממחקרים אקראיים ומבוקרים שפורסמו לאחרונה מותירים את השאלה בנוגע לטיפול ב-Rituximab בחולי SLE פתוחה. הם קוראים לערוך מחקרים נוספים בנושא.

Arthritis and Rheumatism, published online: 5th May 2010

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מדאיגות לניתוח חוזר לשחזור רצועה צולבת קדמית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Orthopedic Society for Sports Medicine)

    תוצאות מדאיגות לניתוח חוזר לשחזור רצועה צולבת קדמית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Orthopedic Society for Sports Medicine)

    בחולים צעירים יותר המופנים לניתוח חוזר לשחזור רצועה צולבת קדמית ייתכן סיכון מוגבר להגבלה בטווח תנועה, כשלון שתל, תפקוד לקוי וכאב לאחר מעקב של כעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Orthopedic Society for Sports Medicine. החוקרים מסבירים כי הם ביקשו לדווח לראשונה על התוצאות של ניתוח חוזר לשחזור רצועה צולבת […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר בתוך חודש של חולים עם כף רגל סוכרתית (Foot Ankle Surg)

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר בתוך חודש של חולים עם כף רגל סוכרתית (Foot Ankle Surg)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Foot and Ankle Surgery עולים מספר גורמי סיכון לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים לאחר אבחנה של כף רגל סוכרתית, כולל בית החולים בו אושפז החולה לראשונה, זיהום אתר ניתוחי, אלח-דם והיפרדות הגדם. כף רגל סוכרתית הינה סיבוך אפשרי של סוכרת, עם שיעורי הימצאות כיב של 6.3%. אשפוזים חוזרים לבית החולים […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה